Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o45401 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09750 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.05.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Реагенты для типирования антигенов эритроцитов и выявления антиэритроцитарных антител (см. Приложение на 2 листах) Реагенты для типирования антигенов эритроцитов и выявления антиэритроцитарных антител: 1. Anti-A (моноклональный, мышиный IgM). 2. Anti-B (моноклональный, мышиный IgM). 3. Anti-AB (моноклональный, мышиный IgM). 4. Anti-D (моноклональный, человеческий IgM). 5. Anti-D blend (моноклональный, человеческий IgG+IgM). 6. Anti-C (моноклональный, человеческий IgM). 7. Anti-c (моноклональный, человеческий IgM). 8. Anti-E (моноклональный, человеческий IgM). 9. Anti-e (моноклональный, человеческий IgM). 10. Anti-CDE incomplete (поликлональный, человеческий). 11. Anti-K (KEL1) (моноклональный, человеческий IgM). 12. Anti-K (KEL1) для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий). 13. АВО-trol forte II. 14. АВО-trol forte plus. 15. Anti-A1 (Dolichos biflorus Lectin). 16. Anti-АHp (Helix pomatia Lectin). 17. Anti-Cellano для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий). 18. Anti-Coa для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий). 19. Anti-Cob для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий). 20. Anti-CW (моноклональный). 21. Anti-Dia для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий). 22. Anti-Fya для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий). 23. Anti-Fyb для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий). 24. Anti-Н (A2) (моноклональный, мышиный). 25. Anti-Jka (моноклональный, человеческий IgM). 26. Anti-Jka для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий). 27. Anti-Jkb (моноклональный, человеческий IgM). 28. Anti-Jkb для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий). 29. Anti-Kpa для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий). 30. Anti-Kpb для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий). 31. Anti-Lea (моноклональный, мышиный). 32. Anti-Leb (моноклональный, мышиный). 33. Anti-Lua для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий). 34. Anti-Lub для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий). 35. Anti-M (моноклональный, мышиный). 36. Anti-N (моноклональный, мышиный). 37. Anti-P1 (моноклональный, мышиный). 38. Anti-S (моноклональный, человеческий IgM). 39. Anti-S для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий). 40. Anti-s для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий). 41. Anti-Wra для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий). 42. Anti-Xga для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедИнформ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77, Бизнес центр "Диагональ Хауз |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Антитоксин ГмбХ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Antitoxin GmbH, Industriestraβ,e 88, 69245 Bammental, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Antitoxin GmbH, Industriestraβ,e 88, 69245 Bammental, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Antitoxin GmbH, Industriestraβ,e 88, 69245 Bammental, Germany |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |