Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo45403
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/09931
Дата государственной регистрации медицинского изделия20.06.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияГлюкометр AGM-2200 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Ланцетное устройство (самопрокалыватель) - не более 10 шт. 2. Тест-полоски для определения уровня сахара в крови - не более 25 шт. (стартовый набор). 3. Ланцет-авторучка с регулятором - 1 шт. 4. Футляр для переноски - 1 шт. 5. Литиево-ионная батарейка - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ЦМТ-Спектр
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия443544, Россия, Самарская область, 443544, Самарская обл., Волжский район, село Курумоч, ул. Мира, д. 6, к. 28
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия443544, Россия, Самарская область, 443544, Самарская обл., Волжский район, село Курумоч, ул. Мира, д. 6, к. 28
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияОлл Медикус Ко., Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Корея, Дальнее зарубежье, All Medicus Co., Ltd., #7102, 7106, 7107 Dong-il TechnoTown 7th, 823 Gwanyang 2, Dongan, Anyang, Gyeonggi, 431-062, Korea
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Корея, Дальнее зарубежье, All Medicus Co., Ltd., #7102, 7106, 7107 Dong-il TechnoTown 7th, 823 Gwanyang 2, Dongan, Anyang, Gyeonggi, 431-062, Korea
ОКП/ОКПД294 4310
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации300680
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях