Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o45403 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09931 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.06.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Глюкометр AGM-2200 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Ланцетное устройство (самопрокалыватель) - не более 10 шт. 2. Тест-полоски для определения уровня сахара в крови - не более 25 шт. (стартовый набор). 3. Ланцет-авторучка с регулятором - 1 шт. 4. Футляр для переноски - 1 шт. 5. Литиево-ионная батарейка - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЦМТ-Спектр |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 443544, Россия, Самарская область, 443544, Самарская обл., Волжский район, село Курумоч, ул. Мира, д. 6, к. 28 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 443544, Россия, Самарская область, 443544, Самарская обл., Волжский район, село Курумоч, ул. Мира, д. 6, к. 28 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Олл Медикус Ко., Лтд. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, All Medicus Co., Ltd., #7102, 7106, 7107 Dong-il TechnoTown 7th, 823 Gwanyang 2, Dongan, Anyang, Gyeonggi, 431-062, Korea |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, All Medicus Co., Ltd., #7102, 7106, 7107 Dong-il TechnoTown 7th, 823 Gwanyang 2, Dongan, Anyang, Gyeonggi, 431-062, Korea |
ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 300680 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |