Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o45405 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09932 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.06.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат для удаления хирургического дыма RapidVac с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат для удаления хирургического дыма RapidVac, в комплектации: - Сетевой кабель. - Руководство по эксплуатации. - Руководство по техническому обслуживанию. - Краткое руководство по подключению к коагулятору. II. Принадлежности: 1. Сменные фильтры RapidVac (упаковка 2 шт.). 2. Педаль с соединительным кабелем. 3. Сенсор системы обратной связи. 4. Соединительный кабель. 5. Трубка дымоотводная. III. Организация-изготовитель: - Buffalo Filter, division of Medtek Devices, Inc., Suite 100, 595 Commerce Drive, Buffalo, NY 14228, USA. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство Корпорации "Ковидиен АГ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 115054, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 115054, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ковидиен Ллс |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 181180 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Buffalo Filter, division of Medtek Devices, Inc., Suite 100, 595 Commerce Drive, Buffalo, NY 14228, USA |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |