RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo45408
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/09854
Дата государственной регистрации медицинского изделия16.05.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистема для подъема и перемещения пациентов рельсовая лестничная медицинская HOGG модель RL50P с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
I. Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая лестничная медицинская HOGG модель RL50P: 1. Моторный блок RL50P (Lift-Fahrwerk RL50P) не более 1 шт. 2. Корпус моторного блока (Fahrwerks-verschalung) не более 2 шт. 3. Источники питания (Spannungsversorgung) не более 5 шт. 4. Стеновые радио-панели управления (Wandstation Sender) не более 5 шт. 5. Пульты управления для моторного блока - проводные (Flexible Handbedienung des Liftes - leitungsgebunden) не более 5 шт. II. Принадлежности: 1. Подвесы для сетки (Aufhangung fur Sling Flacheisen und Wirbelschackel) не более 5 шт. 2. Подвесы с дугой для сетки (Bugel) не более 5 шт. 3. Ленты подъемные (Aufhebeguertel) не более 20 шт. 4. Пульты управления к моторному блоку RL50P (Handbedienung fuer zum Deckenlift RL50P) не более 8 шт. 5. Комплекты для аварийного электрического режима (аккумуляторные батареи 2 шт.) (Akkumulatoren) не более 2 комп. 6. Комплекты для аварийного механического режима (маховик – 1 шт., тормозной рычаг – 1 шт.) (Handrad und Bremshebel fur Notbetrieb) не более 2 комп. 7. Ремни безопасности с электрическим контролем (Sicherheitsgurten elektrisch uberwacht) не более 4 шт. 8. Направляющие рельсы (Schiene) не более 100 м. 9. Горизонтальные дуги (изгиб до 180°) (zusatzliches Bogenstuck horizontal bis 180°) не более 20 шт. 10. Вертикальные дуги, радиус R300 мм (zusatzliches Bogenstuck vertikal R300 mm) не более 20 шт. 11. Винтовые дуги (изгиб до 180°) (zusatzliche Wendeltreppenbogen bis 180°) не более 20 шт. 12. Соединительные балки (до 2,5 м) (notwendige Traversen lange bis 2,5 m) не более 20 шт. 13. Изоляционный пластиковый кабель-канал (Kunststoffisolation) не более 200 м. 14. Медный кабель (Kupferleiter Anschlussklemmen) не более 200 м. 15. Цепь (Kette) не более 200 м. 16. Соединительные звенья цепи (Kettenschloss) не более 100 шт. 17. Гребешковые соединительные пластины (Schienenverbindung) не более 100 шт. 18. Пластины стопорные алюминиевые или пластмассовые с отверстиями M4x14 (Absenkfahne mit Schrauben M4x14 Alu Stuck oder Kunststoff Stuck) каждого вида не более 40 шт. 19. Стопоры с резиновым амортизатором с отверстием M10x50 (Endpuffer mit Schraube M10x50) не более 40 шт. 20. Переключатели стопорные с отверстием M10x50 (Endschalterfahne mit Schraube M10x50) не более 40 шт. 21. Цапфы крепления (Zapfen) не более 40 шт. 22. Валы диаметром Ø,20 мм (Welle Ø,20mm Querstrebe) не более 10 шт. 23. Потолочные крепления рельса (Aufhangebugel) не более 100 шт. 24. Втулки для потолочного крепления цилиндрической формы Ø,12/20 (Rosette Ø,12/20 Zyl.form) не более 100 шт. 25. Втулки для потолочного крепления Ø,20/12 (Rosette Ø,20/12) не более 100 шт. 26. Втулки для потолочного крепления Ø,20/16 (Rosette Ø,20/16) не более 100 шт. 27. Стеновые крепления на ригеле (Wandbefestigung zu Querstrebe) не более 20 шт. 28. Тройники на ригеле (T-Stuck zu Querstrebe) не более 20 шт. 29. Сегментные анкера M12x113 (Segmentanker M12x113) не более 100 шт. 30. Сегментные анкера M12x145 (Segmentanker M12x145) не более 100 шт. 31. Сегментные анкера M12x185 (Segmentanker M12x185) не более 100 шт. 32. Опорные рейки (Tragerleiste) не более 20 шт. 33. Крепежные перемычки (Sturzbefestigung) не более 20 шт. 34. Лестничные угловые кронштейны для стальных или бетонных поверхностей (Treppenwlnkel Stein oder Beton) не более 50 шт. 35. Лестничные угловые кронштейны для деревянных поверхностей (Treppenwlnkel Holz) не более 50 шт. 36. Траверсы (40/60/2) (Traverse 40/60/2) не более 50 шт. 37. Тройные траверсы (T-Stuck Traverse) не более 20 шт. 38. Крепления для траверса (Traversenbefestigung) не более 40 шт. 39. Крепежная платформа (Plattform zum Deckenlift) не более 5 шт. 40. Крепежные уголки (Aufsteckrohr Wange) не более 20 шт. 41. Настенные крепления 60 мм (Wandbefestigung 60 mm) не более 40 шт. 42. Настенные крепления 120 мм (Wandbefestigung 120 mm) не более 40 шт. 43. Крышки Ø, 63 мм (Abschlussdeckel Ø, 63) не более 150 шт. 44. Крышки Ø, 95 мм (Abschlussdeckel Ø, 95) не более 150 шт. 45. Крышки Ø, 150 мм (Abschlussdeckel Ø, 150) не более 150 шт. 46. Стопорные кольца (Feststellring) не более 50 шт. 47. Карабины с резьбой (Schraubkarabiner) не более 50 шт. 48. Алюминиевые защелки (Alu-Klinke) не более 20 шт. 49. Винты с потайной головкой М8х20 (Senkschraube M8x20) не более 200 шт. 50. Крепежные хомуты Ø, 16 (TUV – Lasche Ø, 16) не более 200 шт. 51. Крепежные хомуты Ø, 20 (TUV – Lasche Ø, 20) не более 200 шт. 52. Винты с цилиндрической головкой М10х50 (Zyl.Schraube M10x50) не более 100 шт. 53. Крепежные комплекты (пластина крепежная круглая Ø,130 – 1 шт., винты М12х25 не более 20 шт.) (Platte Ø,130 mit Senkschraube M12x25) не более 100 комп. 54. Крепежные комплекты (пластина крепежная квадратная – 1 шт., винты М12х25 не более 20 шт.) (Aufhangeplatte mit Senkschraube M12x25) не более 100 комп. 55. Винты самонарезающие L130/95 (Aufhangeschraube L130/95) не более 200 шт. 56. Винты самонарезающие L200/160 (Aufhangeschraube L200/160) не более 200 шт. 57. Удлинительные втулки (Bugelverlangerung) не более 50 шт. 58. Гайки М20 (Mutter M20) не более 200 шт. 59. Гайки М20 со стопорным кольцом (Sicherungsmutter M20) не более 200 шт. 60. Гайки 16/20 (Mutter 16/20) не более 200 шт. 61. Болты самонарезающие 8х60 (Schraube 8x60) не более 100 шт. 62. Дюбеля Ø,10 мм (Dubel Ø,10 mm) не более 500 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Ревайвл-Экспресс
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия105043, Россия, г. Москва, ул. 6-ая Парковая, д. 21, комн.5А
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия105043, Россия, г. Москва, ул. 6-ая Парковая, д. 21, комн.5А
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияХёг Лифтсистем АГ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, , Hö,gg Liftsysteme AG, Bü,rgistrasse 15, CH-9620, Lichtensteig, Switzerland
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, Дальнее зарубежье, Hö,gg Liftsysteme AG, Bü,rgistrasse 15, CH-9620, Lichtensteig, Switzerland
ОКП/ОКПД294 5150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации157500
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях