Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45411 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10173 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.07.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система модульная офтальмологическая лазерная Cirius с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) I. Система модульная офтальмологическая лазерная Cirius. II. Принадлежности: 1. Модуль лазерный дисрапционный QLight. 2. Модуль лазерный коагуляционный GreenLight. 3. Приставка роботизированная Multispot для модуля лазерного коагуляционного GreenLight. 4. Сенсорный монитор управления приставкой роботизированной Multispot. 5. Колесико управления для приставки роботизированной Multispot. 6. Кабель оптоволоконный для приставки роботизированной Multispot. 7. Педаль управления для приставки роботизированной Multispot. 8. Управляющий компьютер для приставки роботизированной Multispot. 9. Приставка терапевтическая для модуля GreenLight. 10. Приставка витреальная Multichannel для модуля GreenLight. 11. Приставка глаукомная Trabecula для модуля GreenLight. 12. Кронштейн для крепления консоли лазерного модуля. 13. Панель управления с ЖК дисплеем. 14. Панель управления с сенсорным дисплеем 15. Плата управления с процессором. 16. Резонатор. 17. Набор ключей для включения лазера (3 шт.). 18. Адаптер для фиброволоконной оптики. 19. Адаптер для кабеля управления фильтром. 20. Педаль управления стандартная. 21. Педаль управления с регулятором энергии. 22. Педаль управления многофункциональная. 23. Разъем электрический с сетевым фильтром. 24. Пружина выключателя. 25. Предохранители (не более 10 шт.). 26. Увеличитель револьверного типа. 27. Кольцо соединительное. 28. Делители луча: 50/50, 70/30 (не более 2 шт.). 29. Наблюдательные трубки: стандартная, удлиненная (не более 2 шт.). 30. Окуляры 12,5Х (не более 2 шт.). 31. Адаптер С-Mount. 32. Аппланационный тонометр для крепления на оптический модуль доставки лазерного луча. 33. Штифт для аппланационного тонометра. 34. Линзы: для операций на переднем сегменте глаза, для капсулотомии, трехзеркальная по Гольдману, для гониоскопии, ретинальная, панретинальная, витреальная (не более 16 шт.). 35. Галогеновые лампы для осветителей оптических модулей доставки лазерного луча (не более 10 шт.). 36. Держатель адаптера для оптического модуля доставки лазерного луча. 37. Держатель информационной ЖК панели. 38. Эндозонды прямые со световолоконным кабелем: 20Ga, 23Ga, 25Ga, 27Ga ( не более 30 шт.). 39. Эндозонды изогнутые со световолоконным кабелем: 20Ga, 23Ga, 25Ga, 27Ga ( не более 30 шт.). 40. Оптический модуль доставки лазерного луча SLA-HS (не более 2 шт.). 41. Оптический модуль доставки лазерного луча SLA-Universal (не более 2 шт.). 42. Оптический модуль доставки лазерного луча LIO-Orion (не более 2 шт.). 43. Защитный фильтр для оптического модуля доставки лазерного луча: пассивный/активный. 44. Упор для подбородка и лба к оптическому модулю доставки лазерного луча. 45. Монтажный набор для оптического модуля доставки лазерного луча: направляющие (2 шт.), защитные кожухи (2 шт.). 46. Блок питания для оптического модуля доставки лазерного луча. 47. Адаптер для оптического модуля доставки лазерного луча SLA-HS. 48. Адаптер для оптического модуля доставки лазерного луча SLA-Universal. 49. Адаптер для оптического модуля доставки лазерного луча LIO-Orion. 50. Адаптеры/Переключатели на два лазерных модуля (не более 2 шт.). 51. Адаптеры/Переключатели на три лазерных модуля (не более 2 шт.). 52. Защитные фильтры для операционных микроскопов типа Topcon: пассивный, активный (не более 4 шт.). 53. Защитные фильтры для операционных микроскопов типа Leica: пассивный, активный (не более 4 шт.). 54. Кабель для активного защитного фильтра. 55. Кабель для активного защитного фильтра с удлинением до 8 м. 56. Моторизованный стол для оптических модулей доставки лазерного луча SLA-HS. 57. Моторизованный стол для оптических модулей доставки лазерного луча SLA-Universal. 58. Моторизованный стол для размещения 2 лазерных модулей. 59. Моторизованный стол для размещения более 2 лазерных модулей. 60. Столешница для моторизованных столов, съемная большая. 61. Столешница для моторизованных столов, съемная стандартная. 62. Набор тестовой бумаги (из 20 листов не более 5 наборов). 63. Защитные очки для врача (не более 4 шт.) 64. Салфетки бумажные для подбородка, 1000 шт. в пачке (не более 10 пачек). 65. Упоры для локтя врача (не более 3 шт.). 66. Инструкция пользователя. 67. Сервисная инструкция. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Феу-Дагаз Компани |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105094, Россия, Семеновская наб., д. 3/1, стр. 11 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105094, Россия, Семеновская наб., д. 3/1, стр. 11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МС Вестфалия ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , MS Westfalia GmbH, Junkersring, 54, D-53844 Troisdorf, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, MS Westfalia GmbH, Junkersring, 54, D-53844 Troisdorf, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 172280 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | MS Westfalia GmbH, Junkersring, 54, D-53844, Troisdorf, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |