Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45424 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10011 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.07.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Электрод эндокардиальный с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Электрод эндокардиальный, варианты исполнения: Crystalline (ICL08B, ICL08JB, ICM09, ICM09B, ICM09JB), Crystalline ActFix (ICF09B, ICQ09B), Impulse II (IHP09B, IHP09JB). II. Принадлежности: 1. Электрод с фиксирующей муфтой, стилетом и проводником стилета 1 шт. 2. Крючок для вены 1 шт. 3. Стилет 3 шт. 4. Документация по продукту. III. Организации-изготовители: - Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. MINNEAPOLIS, MN 55432 USA. - Medtronic Puerto Rico Operations Co, MPRI, Road 149 KM 56.3, Call box 6001, Villalba, PR 00766, Puerto Rico, USA. - Medtronic Europe Sarl, Route Du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz SWITZERLAND. - Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA. - Medtronic Puerto Rico Operations Co, MedRel Road#31, KM.24 hm 4 PR 00777 Juncos, USA. - Medtronic B.V., Earl Bakkenstraat 10, 6422 PJ Heerlen, The Netherlands. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Медтроник |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва район, Пресненская набережная, д.10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д.10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Витатрон Холдинг Б.В. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, Дальнее зарубежье, Vitatron Holding B.V., Endepolsdomein 5, 6229 GW Maastricht, The Netherlands |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, Дальнее зарубежье, Vitatron Holding B.V., Endepolsdomein 5, 6229 GW Maastricht, The Netherlands |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 137360 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | - Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. MINNEAPOLIS, MN 55432 USA. - Medtronic Puerto Rico Operations Co, MPRI, Road 149 KM 56.3, Call box 6001, Villalba, PR 00766, Puerto Rico, USA. - Medtronic Europe Sarl, Route Du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz Switzerland. - Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA. - Medtronic Puerto Rico Operations Co, MedRel Road#31, KM.24 hm 4 PR 00777 Juncos, USA. - Medtronic B.V., Earl Bakkenstraat 10, 6422 PJ Heerlen, The Netherlands. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |