Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45431 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00105 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.05.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Лампа щелевая офтальмологическая SL с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Лампа щелевая офтальмологическая SL, варианты исполнения: 1. SL 115 Classic. 2. SL 120. 3. SL 130. II. Принадлежности: 1. Микроскоп встроенный. 2. Проектор щелевой. 3. Головка призменная. 4. База инструментальная. 5. Пластина базовая. 6. Упор лицевой. 7. Тубусы бинокулярные (от 1 до 2 шт.). 8. Окуляры (от 2 до 8 шт.). 9. Блок питания. 10. Кабели питания (от 1 до 10 шт.). 11. Кабели соединительные (от 1 до 10 шт.). 12. Стержень фиксационный. 13. Лампы фиксационные (от 1 до 5 шт.). 14. Лампы галогенные (от 1 до 20 шт.). 15. Лампы вольфрамовые (от 1 до 2 шт.). 16. Светодиоды (от 1 до 2 шт.). 17. Устройство для определения внутриглазного давления (от 1 до 2 шт.). 18. Держатель для устройства для определения внутриглазного давления (от 1 до 2 шт.). 19. Монокуляр для ассистента. 20. Делитель луча. 21. Призмы в кейсе (от 1 до 4 шт.). 22. Экраны защитные (от 1 до 5 шт.). 23. Салфетки гигиенические (от 1 до 50 уп.). 24. Фильтр барьерный. 25. Диафрагма ирисовая. 26. Осветитель специальный. 27. Линзы диагностические (от 1 до 10 шт.). 28. Пульт ножной. 29. Чехлы защитные (от 1 до 2 шт.). 30. Стол приборный. 31. Фотокамера специальная. 32. Видеокамера специальная. 33. Адаптеры специальные для совмещения с фото- и видеооборудованием (от 1 до 10 шт.). 34. Трансформатор. 35. Компакт-диск (от 1 до 5 шт.). 36. Монитор специальный. 37. Блок архивации изображения. 38. Принтер специальный. 39. Клавиатура специальная. 40. Мышь специальная. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ОПТЭК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Россия, г. Москва, Денисовский переулок, д. 26 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Россия, Денисовский переулок, д. 26 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Карл Цейсс Медитек АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4200 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 105070 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |