Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45432 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10014 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.06.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Установка лазерная стоматологическая диодная Claros Pico с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Установка лазерная стоматологическая диодная Claros Pico: 1. Лазер стоматологический диодный Claros Pico с наконечником. 2. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Наконечник многофункциональный Handpiece MultiFlex. 2. Насадки для хирургии Pico Chirurgie: 200 мкм, 300 мкм, 400 мкм, 600 мкм (от 1 до 4 шт.). 3. Насадка для эндодонтии Pico Endo 200 мкм. 4. Насадки для пародонтологии Pico Paro: 300 мкм, 400 мкм (от 1 до 2 шт). 5. Насадка стеклянная для терапии и отбеливания Pico T 6 мм. 6. Насадки (стартовый набор): 6.1. Насадки для хирургии Pico Chirurgie: 200 мкм, 300 мкм, 400 мкм, 600 мкм (от 1 до 4 шт.). 6.2. Насадка для эндодонтии Pico Endo 200 мкм. 6.3. Насадки для пародонтологии Pico Paro: 300 мкм, 400 мкм (от 1 до 2 шт.). 7. Очки защитные Pico protect (от 1 до 3 шт.). 8. Батарея перезаряжаемая Pico battery pack. 9. Подставка Table Stand. 10. Оптоволокно с наконечником. 11. Устройство для зарядки батареи Charger. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Компания "Интермедсервис |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Элекксион АГ", Германия, Еlexxion AG |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Schü,tzenstrasse 84, 78315 Radolfzell, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Schü,tzenstrasse 84, 78315 Radolfzell, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 317730 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |