Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45435 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10384 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор автоматический иммуноферментный и иммунофлюоресцентный МAGO 4 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: - Пробирки для образцов - 1000 шт. - Плашки для разбавления - 20 шт. - Держатели стрипов для разбавления - 2 шт. - Стрипы для разбавления - 24 шт. - Наконечники проводящие EPPENDORF - 960 шт. - Коробка для наконечников - 10 шт. - Плашки с темными лунками - 4 шт. - Держатель лунок белый пластиковый - 2 шт. - Концентрат очищающего раствора - 50 мл. - Держатель слайдов - 4 шт. - Канистра для отходов - 10 л. - Емкости для отмывочных растворов объемом по 2 литра каждая - 2 шт. - Держатель для реагентов - 1 шт. - Держатели для плашек (А,B,C,D) - 4 шт. - Инструменты для очистки манифолда. - Емкости объемом 2 литра - 4 шт. - Набор инструментов для извлечения плашек. - Руководство пользователя MAGO 4. - Кабель для присоединения принтера. - Кабель для присоединения к источнику питания. - Клавиатура. - Принтер. - Считыватель штирих-кода с адаптером для кабеля PS2 и руководством пользователя. - Лицензия Windows XP. - Источник бесперебойного питания с кабелями. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Альфа-Регламент", Россия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107140, Россия, г. Москва, ул. Краснопрудная, д. 12/1, стр.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107140, Россия, г. Москва, ул. Краснопрудная, д. 12/1, стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эрба Лахема с.р.о. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Чешская республика, , Erba Lachema s.r.o., Karasek 1d, 621 33 Brno, Czech Republic |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Чешская республика, Дальнее зарубежье, Erba Lachema s.r.o., Karasek 1d, 621 33 Brno, Czech Republic |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 183020 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Erba Lachema s.r.o., Karasek 1d, 621 33 Brno, Czech Republic |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |