Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45437 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10134 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы хирургические противоспаечные SprayShield (см. Приложение на 1 листе) I. Наборы хирургические противоспаечные SprayShield: 1. Набор SprayShield (10 мл): - шприц для полиэтиленгликоля (PEG) с буферным раствором - 5, 0 мл, - шприц с буферным раствором - 5, 0 мл, - ампула с порошком полиэтиленгликоля (PEG) - 10 мл, - плунжерный колпачок, - держатель для шприца, - распылительная насадка, - аппликатор Air Assist Sprayer. 2. Набор SprayShield (10 мл): - шприц для полиэтиленгликоля (PEG) с буферным раствором - 5, 0 мл, - шприц с буферным раствором - 5, 0 мл, - ампула с порошком полиэтиленгликоля (PEG) - 10 мл, - плунжерный колпачок, - держатель для шприца, - распылительная насадка. II. Организации-изготовители: 1. Сovidien, formerly registered as Confluent Surgical, Inc., 15 Crosby Drive Bedford, MA 01730, USA. 2. Сovidien, formerly registered as Confluent Surgical, Inc., 101 A First Avenue, Waltham, MA 02451, USA. 3. Covidien, formerly registered as United States Surgical, 60 Middletown Avenue, North Haven, Connecticut 06473, USA. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство Корпорации "Ковидиен АГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 115054, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 115054, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ковидиен Ллс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9377 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 223000 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |