Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o45444 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09992 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.06.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Материал стоматологический слепочный President A-Silicon с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Материал стоматологический слепочный President А-Silicon. 1. Базовый слой (база, катализатор) President putty. 2. Базовый слой (база, катализатор) President putty soft. 3. Базовый слой (база, катализатор) President fast putty soft. 4. Корригирующий слой низкой вязкости Presiden light body. 5. Корригирующий слой низкой вязкости Presiden Jet light body. 6. Корригирующий слой средней вязкости Presiden regular body. 7. Корригирующий слой средней вязкости Presiden Jet regular body. 8. Корригирующий слой высокой вязкости Presiden heavy body. 9. Базовый слой для системы механического смешивания высокой вязкости Presiden System 360 heavy body. 10. Базовый слой для системы механического смешивания высокой вязкости Presiden System 360 putty. II. Принадлежности: 1. Дозатор Dispenser. 2. Насадки для смешивания Dynamic Mixing tips. 3. Внутриротовые насадки Oral tips. 4. Нож для подрезки слепков Сutting Knife. 5. Ложки для снятия слепков President Impression Tray System. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ФИРМА ЭКСПОДЕНТ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117420, Россия, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 57, офис 522 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117420, Россия, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 57, офис 522 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кольтен/Валедент АГ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, , Coltene/Whaledent AG, Feldwiesenstrasse 20, CH-9450 Altstatten, Switzerland |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Coltene/Whaledent AG, Feldwiesenstrasse 20, CH-9450 Altstatten, Switzerland |
ОКП/ОКПД2 | 93 9120 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Feldwiesenstrasse 20, CH-9450 Altstatten, Switzerland |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |