Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45445 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10038 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.07.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат стоматологический для хирургии и имплантации Elcomed SA-310 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Аппарат стоматологический для хирургии и имплантации Elcomed SA-310 I. Варианты исполнения: С функцией документирования или без функции документирования с проводом мотора длиной 1,8 м или 3,5 м. II. Состав: 1 Блок управления с функцией документирования или без функции документирования. 2. Ножная педаль с проводом и скобой. 3. Мотор с проводом длиной 1,8 м с 5 фиксаторами. 4. Сетевой кабель. 5. Держатель мотора. 6. Штатив. 7. Устройство для предотвращения скручивания – 2 шт. III. Принадлежности: 1. Мотор. 2. Провод к мотору длиной 1,8 м 3,5 м. 3. Мотор с проводом длиной 1,8 м с 5 фиксаторами. 4. Мотор с проводом длиной 3,5 м с 10 фиксаторами. 5. Педаль SN-1. 6. Фиксаторы, комплект из 5 шт. 7. Одноразовые стерильные ирригационные трубки, комплект не более 12 шт., длина 2,2 м, для моторов с проводом длиной 1,8 м. 8. Одноразовые стерильные ирригационные трубки, комплект из 6 шт., длина 3,8 м, для моторов с проводом длиной 3,5 м. 9. Ирригационный комплект длиной 2,2 м, для моторов с проводом длиной 1,8 м. 10. Штатив. 11. Тележка. 12. Транспортировочный кофр. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ОМТ групп |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109341, ул. Братиславская, д. 31, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109341, Россия, ул. Братиславская, д. 31, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ви унд Ха Денталверк Бюрмоос ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Австрия, Дальнее зарубежье, W&H Dentalwerk Buermoos GmbH, Ignaz-Glaser-Strasse 53, 5111 Buermoos, Austria |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Австрия, Дальнее зарубежье, W&H Dentalwerk Buermoos GmbH, Ignaz-Glaser-Strasse 53, 5111 Buermoos, Austria |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | W&H Dentalwerk Buermoos GmbH, Ignaz-Glaser Strasse-53, А-5111, Buermoos, Austria |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |