Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45446 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10126 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.07.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Шкафы биологической безопасности I и II класса, серии NU, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Шкафы биологической безопасности I и II класса, серии NU с принадлежностями, варианты исполнения: NU-425 (200E, 300E, 400E, 500E, 600E), NU-430 (300E, 400E, 600E), NU-437 (300E, 400E, 500E, 600E), NU-437 (400S, 600S), NU-440 (300E, 400E, 500E, 600E), NU-480 (300E, 400E, 500E, 600E), NU-481 (400E, 500E, 600E), NU-126 (300E, 400E),NU-201 (230E, 330E, 430E, 530E, 630E), NU-813 (300E, 400E, 500E, 600E), NU-477 (300E, 400E, 500E, 600E), NU-475 (300E, 400E, 500E, 600E) II. Принадлежности: 1. Подставка под ламинарный шкаф. 2. Моторизированная подставка под шкаф. 3. Боковые панели. 4. Подставка под руки. 5. Подставка для ног. 6. Автоподъемник переднего стекла. 7. УФ-лампа. 8. Сменный основной НЕРА фильтр. 9. Сменный НЕРА фильтр на выходе. 10. Сменный основной ULPA фильтр. 11. Сменный ULPA фильтр на выходе. 12. Переходник для присоединения к вытяжке. 13. Углеродный фильтр. 14. Сервисный кран. 15. Дополнительная розетка. 16. Планка с 6-ю крючками. 17. Нагревающая поверхность. 18. Стекло с вырезом для микроскопа. 19. Столик крутящийся. 20. Мойка. 21. Кран для воды. 22. Испаритель для де-контаминации. 23. Пластины для автоматической де-контаминации. 24. Пластины для ручной де-контаминации. 25. Камера на выходе для автоматической де-контаминации. 26. Сменный картридж для улавливания паров формалина. 27. Зажим для стекла. 28. Инструкция. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Компания 3С-лаборатория |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117312, Россия, просп. 60-летия Октября, д. 9, офис 312 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 103009, Россия, Брюсов пер., д. 2/14, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | НюЭйр, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, NuAire, Inc., 2100 Fernbrook Lane, Plymouth, Minnesota 55447, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, NuAire, Inc., 2100 Fernbrook Lane, Plymouth, Minnesota 55447, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5140 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 266750 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | NuAire, Inc., 2100 Fernbrook Lane, Plymouth, Minnesota 55447, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |