Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45449 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10084 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.07.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Кресло медицинское для гинекологии, хирургии, урологии, с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) Кресло медицинское для гинекологии, хирургии, урологии, варианты исполнения: UNIQUE–D, UNIQUE–G, ELLEGANCE-G, ELLEGANCE-U, ELLEGANCE-US. I. Основной состав кресла ELLEGANCE-G: 1. Подголовник. 2. Спинная секция (электрический привод). 3. Сиденье. 4. Основание (без колес). 5. Предохранитель. 6. Кабель электропитания. Принадлежности: 1. Центральная поддержка для ног с мягкой обивкой. 2. Ручное управление поворотным приводом. 3. Держатель для ног с поручнями. 4. Педальный выключатель 5 кнопок. 5. Выключатель электропитания. 6. Переключатель напряжения (127/220 Вольт). 7. Фиксатор положения секции для ног. 8. Поддон. 9. Держатель для бумаги. 10. Вертикальный подъемник. II. Основной состав кресла ELLEGANCE-U: 1. Подголовник. 2. Спинная секция (электрический привод). 3. Сиденье. 4. Основание (без колес). 5. Предохранитель. 6. Кабель электропитания. Принадлежности: 1. Центральная поддержка для ног с мягкой обивкой. 2. Ручное управление поворотным приводом. 3. Держатель для ног с поручнями. 4. Педальный переключатель 5 кнопок. 5. Выключатель электропитания. 6. Переключатель напряжения (127/220 Вольт). 7. Фиксатор положения секции для ног. 8. Поддон для сбора образцов. 9. Держатель для бумаги. 10. Вертикальный подъемник. 11. Поддержка для ног. 12. Мобильная стойка с воронкой для сбора мочи и установки весов. III. Основной состав кресла ELLEGANCE-US: 1. Подголовник. 2. Спинная секция (электрический привод). 3. Сиденье. 4. Основание (без колес). 5. Предохранитель. 6. Кабель электропитания. Принадлежности: 1. Ручное управление поворотным приводом. 2. Анатомические опоры для рук - не более 10 шт. 3. Поддержка для ног. 4. Педальный переключатель 5 кнопок. 5. Выключатель электропитания. 6. Переключатель напряжения (127/220 Вольт). 7. Фиксатор положения секции для ног. 8. Поддон для сбора образцов. 9. Держатель для бумаги. 10. Вертикальный подъемник. 11. Поддержка для ног с возможностью изменения угла наклона до 180 градусов с рычагом для ручного управления. IV. Основной состав кресла UNIQUE–G: 1. Спинная секция (электрический привод). 2. Сиденье. 3. Основание (без колес). 4. Предохранитель. 5. Кабель электропитания. 6. Подголовник с мягкой обивкой. Принадлежности: 1. Эргономические опоры - не более 10 шт. 2. Комплект колес с тормозными механизмами. 3. Стационарное крепление для установки кольпоскопа или камеры. 4. Ручное управление. 5. Электрический механизм для перевода в положение «по Тренделенбургу». 6. Опора. 7. Поддержка для бедра. 8. Поддержка для ног. 9. Кнопка управления положением спинной секции. 10. Алюминиевая поддержка для ног. 11. Пантограф. 12. Педальный переключатель 9 кнопок. 13. Держатель для бумаги. 14. Рычаги для перемещения - не более 10 шт. 15. Поддон для сбора образцов. 16. Выключатель электропитания. 17. Переключатель напряжения (127/220 Вольт). 18. Рычаг для ручного управления положением «по Тренделенбургу». V. Основной состав кресла UNIQUE–D: 1. Шарнирный подголовок. 2. Спинная секция. 3. Сиденье. 4. Основание. Принадлежности: 1. Комплект колес с тормозным механизмом. 2. Ручное управление. 3. Электрический механизм для перевода в положение «по Тренделенбургу». 4. Поручень. 5. Поддержка для ног. 6. Педальный переключатель. 7. Пантограф. 8. Панель управления. 9. Держатель для бумаги. 10. Рычаг для ручного управления положением «по Тренделенбургу». 11. Рычаги для перемещения - не более 10 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МЕДОЛИНА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123001, Россия, г. Москва, Гранатный переулок, д. 3, строение 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123001, Россия, г. Москва, Гранатный переулок, д. 3, строение 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ВЕМ Экуипаментос Электроникос Лтда. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бразилия, Дальнее зарубежье, WEM Equipamentos Electronicos Ltda., Rua Marechal Mascarenhas de Moraes, 550, Ribeirao Preto, Sao Paulo , 14095-120, Brasil |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бразилия, Дальнее зарубежье, WEM Equipamentos Electronicos Ltda., Rua Marechal Mascarenhas de Moraes, 550, Ribeirao Preto, Sao Paulo , 14095-120, Brasil |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 151540 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |