Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45451 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10178 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | Отменено с |
| Наименование медицинского изделия | Система экспертной постобработки медицинских изображений syngo.via, с принадлежностями (см. Приложение на 14 листах) I. Система экспертной постобработки медицинских изображений syngo.via (базовый блок): 1. Базовое программное обеспечение системы экспертной постобработки изображений. 2. Комплект технической документации и руководств пользователя. 3. Аппаратное обеспечение системы экспертной постобработки изображений (Системный блок сервера с графическим сопроцессором). II. Принадлежности: 1. Лицензия для дополнительного одновременного доступа к системе экспертной постобработки изображений. 2. Программное обеспечение для комплексной мультимодальной диагностики в онкологии. 3. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для комплексной мультимодальной диагностики в онкологии. 4. Пакет программного обеспечения для оценки кардио-васкулярных заболеваний. 5. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для оценки кардио-васкулярных заболеваний. 6. Пакет расширения программного обеспечения для оценки кардио-васкулярных заболеваний. 7. Лицензия для дополнительного одновременного использования расширения программного обеспечения для оценки кардио-васкулярных заболеваний. 8. Пакет программного обеспечения для комплексной неотложной диагностики. 9. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для комплексной неотложной диагностики. 10. Пакет расширения программного обеспечения для комплексной неотложной диагностики. 11. Лицензия для дополнительного одновременного использования расширенного программного обеспечения для комплексной неотложной диагностики. 12. Пакет программного обеспечения для оценки онкологических образований. 13. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для оценки онкологических образований. 14. Пакет расширения программного обеспечения для оценки онкологических образований. 15. Лицензия для дополнительного одновременного использования расширенного программного обеспечения для оценки онкологических образований. 16. Программное обеспечение для анализа коронарных артерий. 17. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для анализа коронарных артерий. 18. Лицензия для миграции программного обеспечения для анализа коронарных артерий на систему экспертной постобработки изображений. 19. Программное обеспечение для оценки кальция в коронарных артериях. 20. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для оценки кальция в коронарных артериях. 21. Лицензия для миграции программного обеспечения для оценки коронарного кальция на систему экспертной постобработки изображений. 22. Программное обеспечение для функциональной оценки сердца. 23. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для функциональной оценки сердца. 24. Лицензия для миграции программного обеспечения для функциональной оценки сердца на систему экспертной постобработки изображений. 25. Программное обеспечение для функционального анализа правого желудочка. 26. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для функционального анализа правого желудочка. 27. Программное обеспечение для оценки перфузии внутренних органов. 28. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для оценки перфузии внутренних органов. 29. Лицензия для миграции программного обеспечения для оценки перфузии внутренних органов на систему экспертной постобработки изображений. 30. Программное обеспечение для оценки перфузии миокарда. 31. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для оценки перфузии миокарда. 32. Лицензия для миграции программного обеспечения для оценки перфузии миокарда на систему экспертной постобработки изображений. 33. Программное обеспечение для анализа бляшек в сосудах. 34. Программное обеспечение для проведения комплексных кардиологических исследований. 35. Программное обеспечение для автоматического определения эмболии легочных артерий. 36. Программное обеспечение для анализа сосудов. 37. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для анализа сосудов. 38. Лицензия для миграции программного обеспечения для анализа сосудов на систему экспертной постобработки изображений. 39. Программное обеспечение для автоматического определения центральной линии сосудов и маркировки. 40. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для автоматического определения центральной линии сосудов и маркировки. 41. Программное обеспечение для цифровой субстракционной ангиографии. 42. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для цифровой субстракционной ангиографии. 43. Лицензия для миграции программного обеспечения для цифровой субстракционной ангиографии на систему экспертной постобработки изображений. 44. Программное обеспечение для исследования перфузии головного мозга. 45. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для исследования перфузии головного мозга. 46. Лицензия для миграции программного обеспечения для исследования перфузии головного мозга на систему экспертной постобработки изображений. 47. Программное обеспечение для составления перфузионных карт. 48. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для составления перфузионных карт. 49. Лицензия для миграции программного обеспечения для составления перфузионных карт на систему экспертной постобработки изображений. 50. Программное обеспечение для анализа изображений при проведении колонографии. 51. Лицензия для дополнительного одновременного использования Программное обеспечение для анализа изображений при проведении колонографии. 52. Лицензия для миграции программного обеспечения для анализа изображений при проведении колонографии на систему экспертной постобработки изображений. 53. Программное обеспечение для расширенного анализа изображений при проведении колонографии. 54. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для расширенного анализа изображений при проведении колонографии. 55. Лицензия для миграции программного обеспечения для расширенного анализа изображений при проведении колонографии на систему экспертной постобработки изображений. 56. Программное обеспечение для автоматического поиска полипов в кишечнике. 57. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для автоматического поиска полипов в кишечнике. 58. Лицензия для миграции программного обеспечения для автоматического поиска полипов в кишечнике на систему экспертной постобработки изображений. 59. Программное обеспечение для виртуальной диссекции кишечника. 60. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для виртуальной диссекции кишечника. 61. Лицензия для миграции программного обеспечения для виртуальной диссекции кишечника на систему экспертной постобработки изображений. 62. Программное обеспечение для автоматического подсчета параметров опухолей. 63. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для автоматического подсчета параметров опухолей. 64. Лицензия для миграции программного обеспечения для автоматического подсчета параметров опухолей. 65. Программное обеспечение для автоматической сегментации различных органов. 66. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для автоматической сегментации различных органов. 67. Лицензия для миграции программного обеспечения для автоматической сегментации различных органов на систему экспертной постобработки изображений. 68. Программное обеспечение для первичной обработки данных, полученных методом «Двух энергий». 69. Программное обеспечение для обработки данных, полученных методом «Двух энергий». 70. Пакет программного обеспечения для анализа изображений, полученных методом «Двух энергий». 71. Программное обеспечение для субстракционной ангиографии методом «Двух энергий». 72. Программное обеспечение для получения изображения без контрастного усиления методом «Двух энергий». 73. Программное обеспечение для анализа перфузии печени методом «Двух энергий». 74. Программное обеспечение для визуализации связок и сухожилий методом «Двух энергий». 75. Программное обеспечение для характеризации камней в почках методом «Двух энергий». 76. Программное обеспечение для автоматического удаления кальцификатов методом «Двух энергий». 77. Программное обеспечение для анализа сосудов легких методом «Двух энергий». 78. Программное обеспечение для анализа узелковых образований в легких методом «Двух энергий». 79. Программное обеспечение для визуализации концентрации ксенона в легких методом «Двух энергий». 80. Программное обеспечение для анализа кристаллов мочевой кислоты в конечностях методом «Двух энергий». 81. Программное обеспечение для дифференциации свежего и старого внутричерепного кровотечения методом «Двух энергий». 82. Программное обеспечение для анализа перфузии миокарда методом «Двух энергий». 83. Программное обеспечение для картографического представления левого предсердия для планирования электрофизиологических процедур 84. Программное обеспечение для представления анатомических структур в объеме. 85. Программное обеспечение для выявления мелких зон нарушения перфузии легких (ТЭЛА). 86. Программное обеспечение для проведения виртуальной эндоскопии. 87. Программное обеспечение для количественной оценки деминерализации костной ткани в поясничном отделе позвоночника на основе КТ-денситометрии. 88. Программное обеспечение для панорамного представления челюсти и отображения параксиальных срезов верхней и нижней челюстей. 89. Программное обеспечение для обработки ПЭТ/КТ данных в онкологии. 90. Программное обеспечение для обработки ПЭТ/КТ данных в он... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Сименс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сименс АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Siemens AG, Wittelsbacherplatz 2, DE-80333, Munchen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Siemens AG, Wittelsbacherplatz 2, DE-80333, Munchen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 276230 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |