| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45460 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09998 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.06.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов Нео-Тиреотропный гормон (Нео-ТТГ) ДЕЛФИЯ (DELFIA Neonatal hTSH) для диагностики врожденного (неонатальнго) гипотиреоза у новорожденных |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Прибори Ой |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Финляндия, Дальнее зарубежье, Pribori Oy, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Финляндия, Дальнее зарубежье, Pribori Oy, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Валлак Ой", |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Финляндия, , Mustioka |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Финляндия, Дальнее зарубежье, Wallac Oy, Mustiokatu 6, FI-20750 Turku, Finland |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 128080 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Wallac Oy, Mustiokatu 6, FI-20750 Turku, Finland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
