Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45462 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10017 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.07.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Изделия медицинские для лабораторных исследований полимерные (см. Приложение на 2 листах) I. Изделия медицинские для лабораторных исследований полимерные: 1. Кассеты, кольца, формы заливочные (гистологические, биопсийные). 2. Пластиковые контейнеры (с завинчивающейся/захлопывающейся крышкой, с ложкой/без ложки), (стерильный/нестерильный). 3. Ложка пластиковая для контейнера. 4. Контейнер-ванночка. 5. Крышка для контейнера. 6. Контейнер для хранения, транспортировки и утилизации использованных биоматериалов. 7. Дозатор, пипеточный дозатор. 8. Наконечник для дозатора. 9. Ванночка для дозатора. 10. Пипетка Пастера, трансферная пипетка. 11. Пипетка серологическая. 12. Пробирка, микропробирка (с крышкой/без, с капилляром/без капилляра). 13. Пробка пластиковая, колпачок. 14. Планшеты: 14.1. Планшет для иммунологических реакций. 14.2. Планшет универсальный. 14.3. Планшет для подсчета клеток в моче. 14.4. Планшет для определения групп крови. 14.5. Планшет универсальный с лунками. 15. Чашка Петри. 16. Стаканчик для анализатора. 17. Штативы: 17.1. Штатив для наконечников. 17.2. Штатив-бокс для предметных стекол. 17.3. Штатив для окрашивания предметных стекол. 17.4. Штатив для пипеток. 17.5. Штатив для кювет. 17.6. Штатив-карусель для дозаторов. 17.7. Штатив для пробирок. 18. Промывалка. 19. Воронка лабораторная. 20. Капилляр. 21. Трубка. 22. Петля микробиологическая. 23. Пинцет лабораторный: 24. Кювета для спектрофотометра. 25. Кювета для коагулометра. II. Организация-изготовитель: - Citotest Labware Manufacturing Co., Ltd., 48 Xinxiu Road, Haimen Town, Haimen City, China. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ТД Апекслаб |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109518, Россия, г. Москва, ул.Грайвороновская, д. 13, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111033, Россия, г. Москва, пер. Золоторожский Верхи, д.5, стр.3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Янченг Хуида Медикл Инструментс Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Yancheng Huida Medical Instruments Co., Ltd., West Industrial Park, Yandong, Jiangsu, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Yancheng Huida Medical Instruments Co., Ltd., West Industrial Park, Yandong, Jiangsu, China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 6460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Citotest Labware Manufacturing Co., Ltd., 48 Xinxiu Road, Haimen Town, Haimen City, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |