Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45464 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10722 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Томограф магнитно-резонансный ClinScan для диагностических и экспериментальных медицинских исследований, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Томограф магнитно-резонансный ClinScan для диагностических и экспериментальных медицинских исследований, в составе: 1. Катушка для головы животных. 2. Катушка для тела животных. 3. Катушка для протонной спектросокпии. 4. Катушка для мультиядерной спектроскопии. 5. Катушка с ПЭТ детектором для проведения сочетанных исследований. 6. Преобразователь оптического сигнала триггерирования в электрический сигнал. 7. Карта электронная для ускорения графической обработки. 8. Дисковод для записи/чтения компакт и DVD-дисков. 9. Дисковод для записи/чтения магнитно-оптических дисков. 10. Жесткий диск для хранения диагностических изображений. 11. Монитор цветной. 12. Память оперативная. 13. Клавиатура. 14. Система охлаждения магнита. II. Принадлежности: 1. Ключ аппаратный для активации лицензий на клинические приложения. 2. Система жизнеобеспечения магнита при транспортировке. 3. Электрощит распределительный. 4. Кабина радиочастотная общая или локальная защита от радиочастотных помех. 5. Трансформатор для радиочастотной кабины (при наличии кабины радиочастотной общей). 6. Комплект отделки радиочастотной кабины (при наличии кабины радиочастотной общей). 7. Шкаф для блоков электрофильтров (при наличии кабины радиочастотной общей). 8. Дверь для радиочастотной кабины (при наличии кабины радиочастотной общей). 9. Окно для радиочастотной кабины (при наличии кабины радиочастотной общей). 10. Стол оператора. 11. Кресло оператора с антистатическим покрытием. 12. Прокладка (кроватка) немагнитная с подогревом объекта исследования. 13. Термогидрограф немагнитный для использования в комнате сканирования. 14. Детектор обнаружения металла внутри или на теле. 15. Огнетушитель немагнитный для использования в комнате сканирования. 16. Выключатель аварийный. 17. Роллеры для вибрационной защиты шкафов электроники управления томографом при землетрясениях. 18. Сифон дьюара высокоэкономичный для хранения гелия. 19. Сифон дьюара с линией перекачки гелия. 20. Система воздушного кондиционирования. 21. Блок расширения радиочастотной системы. 22. Документация пользователя на русском языке. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Некоммерческое партнерство "Центр протеомных исследований |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119992, Россия, ул. Погодинская, д. 10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119992, Россия, г. Москва, ул. Погодинская, д. 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Брукер Биоспин МРИ ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Bruker Biospin MRI GmbH, Rudolf-Plank-Str. 23, D-76275, Ettlingen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Bruker Biospin MRI GmbH, Rudolf-Plank-Str. 23, D-76275, Ettlingen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 245140 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Rudolf-Plank-Str. 23, D-76275, Ettlingen, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |