Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45469 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10040 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.07.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Запаиватель пластиковых магистралей медицинский серии SE с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I . Запаиватель пластиковых магистралей медицинский серии SE, варианты исполнений SE330, SE340, SE370, SE530, SE540, SE640, в составе: - основной блок. II. Принадлежности: 1. Выносное запаивающее устройство. 2. Коаксиальный кабель. 3. Шнур электропитания, работающий на переменном токе, 100-120В. 4. Шнур электропитания, работающий на переменном токе, 220-240В. 5. Зарядное устройство для аккумуляторного блока. 6. Аккумуляторный блок. 7. Запасной предохранитель 8. Запасной брызговик. 9. Чемодан алюминиевый транспортировочный. 10. Сумка транспортировочная. 11. Соединительный набор. 12. Подставка для основного блока. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО НПО АСТА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107014, Россия, ул. Барболина, д. 3, корп. 5 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107014, Россия, ул. Барболина, д. 3, корп. 5 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сентрон Текнолоджис Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, Centron Technologies Corporation, 319-25, Sadang-dong, Dongjak-gu, Seoul, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, Centron Technologies Corporation, 319-25, Sadang-dong, Dongjak-gu, Seoul, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5250 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 116950 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |