Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45472 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10013 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.07.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система компьютерной стоматологической радиографии Schick CDR Elite с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Система компьютерной стоматологической радиографии Schick CDR Elite, в составе: 1. Рентгеночувствительный датчик с заменяемым кабелем в пластиковом кейсе (один из трёх размеров: 0, 1, 2). 2. Устройство подключения (USB) (CDR Elite Remote module). 3. USB кабель. 4. CD-диск с драйверами для Устройства подключения (USB) (CDR Elite Remote module). 5. CD-диск с Программным обеспечением DICOM и инструкция на русском языке. 6. Держатель рентгеночувствительного датчика. II. Принадлежности: 1. Чехлы для рентгеночувствительного датчика - 100 шт. 2. Внутриоральные позиционеры для рентгеночувствительного датчика - 60 шт. 3. Заменяемый кабель для рентгеночувствительного датчика с отверткой. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДЕНТЕКС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123557, г. Москва, ул. Климашкина, д.8 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123557, Россия, , г. Москва, ул. Климашкина, д.8 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Шик Текнолоджиз, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Schick Technologies, Inc., 30-30 47th Avenue, Long Island City, NY 11101, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Schick Technologies, Inc., 30-30 47th Avenue, Long Island City, NY 11101, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4230 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191300 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |