Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45474 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09999 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.06.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Микроскоп операционный Cetus с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Микроскоп операционный Cetus, варианты исполнения: Cetus I, Cetus Ia, Cetus IV. II. Принадлежности: 1. Стереосистема для наблюдения с ассистентом "face-to-face" со встроенным делителем луча. 2. Стереосистема для наблюдения с ассистентом под углом 90o. 3. Моносистема для наблюдения с ассистентом "face-to-face" со встроенным делителем луча. 4. Моносистема для наблюдения с ассистентом под углом 90o. 5. Тубус бинокулярный наклонный. 6. Тубус бинокулярный прямой. 7. Варио- объектив. 8. Объективы (не более 12 шт.). 9. Окуляры (не более 8 шт.). 10. Тубус монокулярный без окуляра для второго наблюдателя. 11. Тубус бинокулярный для второго наблюдателя. 12. Делитель луча 50/50. 13. Делитель луча 80/20. 14. Делитель луча для камеры. 15. Фото-тубус цифровой. 16. TВ-тубус с диафрагмой. 17. Источник света галогеновый со световодом и запасной лампой. 18. Источник света ксеноновый со световодом. 19. Адаптер для световода. 20. Световод. 21. Фильтры световые зеленые ( не более 3 шт.). 22. Фильтры световые оранжевые ( не более 3 шт.). 23. Фильтры световые желтые (не более 3 шт.). 24. Защитные колпачки резиновые для стерилизации (не более 20 шт.). 25. Адаптер для источника холодного света с диафрагмой. 26. Адаптер для эндоскопической камеры с окуляром. 27. Адаптер для ТВ-тубуса для подключения видеокамеры. 28. Штатив на мобильном основании с тормозами в форме звезды с колонной. 29. Штатив на мобильном основании с тормозами в форме - H- с колонной. 30. Штатив настенный с кабелем. 31. Штатив потолочный с кабелем. 32. Педаль управления. 33. Видеокамера. 34. Фотокамера. 35. Монитор. 36. Ручки для управления штативом (не более 16 шт.). 37. Ручки для управления микроскопом (не более 4 шт.). 38. Система балансировки. 39. Система магнитных тормозов для мануального управления. 40. Система магнитных тормозов для моторизованного управления. 41. Система увеличения 3-х кратная. 42. Система увеличения 5-ти кратная. 43. Система плавного увеличения от 1 до 6 крат ручная. 44. Система плавного увеличения от 1 до 6 крат моторизованная. 45. Система тонкой настройки фокуса моторизованная. 46. Система тонкой настройки фокуса мануальная. 47. Система XY-перемещения. 48. Плата управления. 49. Лампа галогеновая. 50. Лампа ксеноновая. 51. Предохранители (не более 10 шт.). 52. Чехол. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Феу-Дагаз Компани |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105094, Россия, Семеновская наб., д. 3/1, стр. 11 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105094, Россия, Семеновская наб., д. 3/1, стр. 11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МС Вестфалия ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , MS Westfalia GmbH, Junkersring, 54, D-53844 Troisdorf, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, MS Westfalia GmbH, Junkersring, 54, D-53844 Troisdorf, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 44 3510 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 157950 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | MS Westfalia GmbH, Junkersring, 54, D-53844 Troisdorf, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |