Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45476 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09933 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.06.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Фороптер офтальмологический ТМР-1000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Принадлежности: 1. Шкала. 2. Кейс для принадлежностей. 3. Шток с обозначением. 4. Держатель карты. 5. Передний экран. 6. Пылезащитный чехол. 7. Инструкция. 8. Винт фиксирующий. 9. Держатель таблицы для определения остроты зрения. 10. Линза. 11. Силиконовая ткань. 12. Таблица для определения остроты зрения. 13. Пылезащитный чехол. 14. Воздушная щетка. 15. Жидкость для чистки линз. 16. Салфетка для оптики. 17. Инструкция. II. Организация-изготовитель: - FREY S.J., Wolodyjowskiego 38, 05-502 Piaseczno, Poland. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эр Оптикс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123458, Россия, г. Москва, ул. Твардовского, д. 8 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123458, Россия, г. Москва, ул. Твардовского, д. 8 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Томэй ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Tomey GmbH, Am Weichselgarten 19a, 91058 Erlangen-Tennenlohe, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Tomey GmbH, Am Weichselgarten 19a, 91058 Erlangen-Tennenlohe, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 247690 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |