Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o45477 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09934 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.06.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Периметр автоматический офтальмологический АР-3000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Принадлежности: 1. Инструкция. 2. Кабель питания. 3. Пылезащитный чехол. 4. Клавиатура. 5. Манипулятор «Мышь». 6. Программное обеспечение. 7. Кнопка. 8. Держатель кнопки. 9. Заслонка для глаза. 10. Предохранитель. 11. Подъемный стол. 12. Монитор. 13. Подставка-держатель для монитора. 14. Кейс. II. Организация-изготовитель: - FREY S.J., Wolodyjowskiego 38, 05-502 Piaseczno, Poland. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эр Оптикс |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123458, Россия, г. Москва, ул. Твардовского, д. 8 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123458, Россия, г. Москва, ул. Твардовского, д. 8 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Томэй ГмбХ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Tomey GmbH, Am Weichselgarten 19a, 91058 Erlangen-Tennenlohe, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Tomey GmbH, Am Weichselgarten 19a, 91058 Erlangen-Tennenlohe, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 216690 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |