Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45486 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07791 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.05.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Средства ухода за колостомой, илеостомой (см. приложение на 1 листе) I. Средства ухода за колостомой, илеостомой: 1. Калоприемники однокомпонентные: модели Moderma Flex, Pouchkins, Compact - дренируемые/недренируемые, прозрачные/непрозрачные, с фильтром/без фильтра с застежкой Lock`n` Roll/c зажимами. 2. Калоприемники двухкомпонентные: модели Conform 2, в составе: - пластины различные. - мешки дренируемые/недренируемые, прозрачные/непрозрачные, с фильтром/без фильтра, с застежкой Lock`n` Roll/c зажимами. - мешки Tandem дренируемые/недренируемые, прозрачные/непрозрачные, с фильтром/без фильтра, с застежкой Lock`n` Roll/c зажимами. 3. Паста Adapt герметизирующая в тубе. 4. Паста Adapt герметизирующая в полоске. 5. Лубрикант нейтрализатор запаха. 6. Защитный крем - паста Карайа. 7. Порошок абсорбирующий Adapt. 8. Порошок защитный Карайа. 9. Очиститель для удаления адгезива. 10. Адаптационные кольца для пластин Adapt. 11. Пояс для калоприемника. 12. Зажим для дренируемого мешка. 13. Салфетки гелевые защитные. II. Организации-изготовители: - Hollister Incorporated, 366 Draft Avenue, Stuarts Draft, VA 24477, USA, - Hollister Incorporated, 1502 East LaHarpe, Kirksville, MO 63501, USA, - Hollister ULC, Foxford Road Rehins Co. Mayo, Ireland, - Servicios De Ensamble Internacionales S.A. de C.V. (SEISA), Parque Industrial Aeropuerto Roberto Fierro y Francisco Sarabia CP 32685 Cd. Juarez, Chihuahua, MEXICO. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ПАУЛЬ ХАРТМАНН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, ул. Кожевническая, д. 7 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, г. Москва ул. Кожевническая, д. 7 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Холлистер Инкорпорейтед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, , 2000 Hollister Dr. Libertyville, IL 60048, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Hollister Incorporated, 2000 Hollister Dr. Libertyville, IL 60048, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 278450 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |