Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45491 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10351 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Стенты для желудочно-кишечного тракта с системой доставки и принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Стенты для желудочно-кишечного тракта с системой доставки: 1. SX-ELLA стент билиарный (Nitinella, Nitinella Plus). 2. SX-ELLA стент пилородуоденальный (Enterella). 3. SX-ELLA стент колоректальный (Enterella). 4. SX-ELLA стент пищеводный (Flexella, Flexella Plus). 5. SX-ELLA стент пищеводный НV (HV Stent, HV Stent Plus). 6. SX-ELLA стент Даниша (Danis Stent). 7. SX-ELLA стент пищеводный рассасывающийся BD (BD Stent). 8. FerX-ELLA пищеводный cтент. 9. FerX-ELLA пищеводный cтент (Boubella). 10. FerX-ELLA пищеводный cтент (Boubella - E). 11. FerX-ELLA пищеводный cтент (Osiris Oesophageal Stent). II. Принадлежности: 1. Экстрактор для стентов Даниша (Pexella). 2. Экстрактор для пишеводных стентов (ELLA Extraсtor). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО Эндомедиум + |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 420044, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, проспект Ямашева, д. 36 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 420044, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, проспект Ямашева, д. 36 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЭЛЛА-ЦС, с.р.о. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Чешская республика, Дальнее зарубежье, ЕLLA-CS, s.r.o., Milady Horakove 504, 500 06 Hradec Kralove, Сzech Republic |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Чешская республика, Дальнее зарубежье, ЕLLA-CS, s.r.o., Milady Horakove 504, 500 06 Hradec Kralove, Сzech Republic |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ЕLLA-CS, s.r.o., Milady Horakove 504, 500 06 Hradec Kralove, Сzech Republic |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |