| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45502 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09820 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.05.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Импланты для пластики твердой мозговой оболочки DuraGen, DuraGen Plus, Suturable DuraGen |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ОМБ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125047, Россия, ул. 4-я Тверская-Ямская, д. 16, корп. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121165, Россия, Кутузовский просп., д. 30, пом. V13 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Интегра ЛайфСайенсис Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Integra LifeSciences Corporation, 311 Enteprise Drive, Plainsboro NJ 08536, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Integra LifeSciences Corporation, 311 Enteprise Drive, Plainsboro NJ 08536, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9818 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 105530 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Integra LifeSciences Corporation, 311 Enteprise Drive, Plainsboro NJ 08536, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
