Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45511 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10022 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.06.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Емкости полимерные стерильные одноразовые, в наборах, для рентгеноконтрастных веществ и физиологического раствора к устройствам для внутривенного введения Stellant D CT, Stellant Sx CT, Stellant S CT (см. Приложение на 2 листах) Емкости полимерные стерильные одноразовые, в наборах, для рентгеноконтрастных веществ и физиологического раствора к устройствам для внутривенного введения Stellant D CT, Stellant Sx CT, Stellant S CT, наборы в исполнениях: 1. SSS-QFT (KIT, SYR, STELLANT, ENH, W/QFT, SSS-QFT), в составе: 1.1. Шприц 200 мл. 1.2. Трубка быстрого наполнения. 2. SSS-CTP-QFT (KIT, SYR, STLNT, ENH, W/LPCT, QFT, SSS-CTP-QFT), в составе: 2.1. Шприц 200 мл. 2.2. Трубка спиральная соединительная низкого давления. 2.3. Трубка основная. 2.4. Трубка быстрого наполнения. 3. SSS-SPK (KIT, SYR, STELLANT, ENH, W/APIKE, SSS-SPK), в составе: 3.1. Шприц 200 мл. 3.2. Игла металлическая. 4. SSS-CTP-SPK (KIT, SYR, STLNT, ENH, W/LPCT, SPK, SSS-CTP-SPK), в составе: 4.1. Шприц 200 мл. 4.2. Трубка спиральная, соединительная низкого давления. 4.3. Трубка основная. 4.4. Игла металлическая. 5. SDS-CTP-QFT (KIT, DUAL, STLNT, ENH, TCON, QFT, SDS-CTP-QFT), в составе: 5.1. Шприц 200 мл - 2 шт. 5.2. Трубка Т-образная соединительная низкого давления. 5.3. Трубка основная. 5.4. Трубка быстрого наполнения. 6. SDS-CTP-SPK (KIT, DUAL, STLNT, ENH, TCON, SPK, SDS-CTP-SPK), в составе: 6.1. Шприц 200 мл - 2шт. 6.2. Трубка Т-образная соединительная низкого давления 60". 6.3. Трубка основная. 6.4. Игла металлическая - 2 шт. 7. SDS-TRF-CV (KIT, DUAL, STLNT, ENH, TCON, CVTS, SDS-TRF-CV), в составе: 7.1. Шприц 200 мл - 2 шт., 7.2. Трубка Т-образная соединительная низкого давления 60". 7.3. Трубка основная. 7.4. Переходник с обратным клапаном - 2 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "БАЙЕР |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18 стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, г. Москва, Большой Трехгорный пер., д. 1, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медрад, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Medrad, Inc., One Medrad Drive, Indianola, Pennsylvania, 15051, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Medrad, Inc., One Medrad Drive, Indianola, Pennsylvania, 15051, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9863 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 238670 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |