Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45513 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10058 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.07.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройства инфузионные к закрытой системе для подачи лекарственных средств PhaSeal (см. Приложение на 1 листе) Устройства инфузионные к закрытой системе для подачи лекарственных средств PhaSeal. 1. PhaSeal протектор SOLUS P120 (P120, PhaSeal, Protector SOLUS). 2. PhaSeal инжектор шприца Люэра N30C (N30C, PhaSeal, Injector Luer). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МЕДЭКС-Консалт |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115068, Россия, г. Москва, ул. Новоостаповская, д. 4, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115068, Россия, г. Москва, ул. Новоостаповская, д. 4, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кармел Фарма АБ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швеция, , Carmel Pharma AB, Aminogatan 30, SE-43153 Mö,lndal, Sweden |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швеция, Дальнее зарубежье, Carmel Pharma AB, Aminogatan 30, SE-43153 Mö,lndal, Sweden |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9377 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |