RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo45520
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/10043
Дата государственной регистрации медицинского изделия19.07.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМонитор-дефибриллятор BeneHeart с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Монитор-дефибриллятор BeneHeart, варианты исполнения: BeneHeart D3, BeneHeart D6. II. Принадлежности: 1. Шнур питания (Power cord). 2. Экран TFT (TFT screen assembly). 3. Термопринтер (Thermal recorder). 4. Комплект электродов внешних для дефибрилляции (External paddles kit). 5. Комплект электродов внутренних для дефибрилляции (Internal paddles kit). 6. Гель проводящий (Conductive Gel). 7. Кабель для электродов (Cable of electrode pads). 8. Комплект электродов многофункциональных (Multifunction electrode pads). 9. Устройство для контрольного тестирования (Test load). 10. Переносная сумка (Carrying case). 11. Комплект ЭКГ электродов (ECG Electrode). 12. Кабель ЭКГ магистральный (ECG trunk cable). 13. Кабель ЭКГ с 3 отведениями электродов (3-Lead ECG wires). 14. Кабель ЭКГ с 5 отведениями электродов (5-Lead ECG wires). 15. Кабель SpO2 (SpO2 extension cable). 16. Датчик SpO2 (SpO2 sensor). 17. Датчик температурный (Temp Probe). 18. Трубка для неинвазивного измерения давления, с коннекторами (NIBP Tubing with connectors). 19. Манжета для измерения давления, с коннекторами (NIBP cuff with connector). 20. Набор для измерения ИАД (IBP accessories kit). 21. Набор датчиков одноразовых (Disposable transducer kit). 22. Набор кабелей для измерения ИАД (IBP cable assembly). 23. Крепежный зажим для датчика ИАД (Steady rest for IBP transducer). 24. Держатель для датчика ИАД (Mounting clamp for IBP transducer). 25. Переходник для кабеля ИАД (IBP cable adapter). 26. Кабель интерфейсный для датчика ВЧД (ICP transducer interface cable). 27. Датчик для измерения эпидурального внутричерепного давления (Epidural Intracranial Pressure Transducer). 28. Модуль определения СО2 в боковом потоке (Sidestream CO2 Module). 29. Набор для измерения концентрации СО2 в боковом потоке (Sidestream CO2 kit). 30. Модуль определения СО2 в микропотоке (Microstream CO2 Module). 31. Набор для измерения концентрации СО2 в микропотоке (Microstream CO2 kit). 32. Влагоотделитель (Dryline water trap). 33. Линия отбора проб (Sampling line). 34. Канюля назальная для отбора пробы СО2 (CO2 Nasal sample cannula). 35. Адаптер воздуховода (Dryline airway adapter). 36. Набор линии отбора проб FilterLine (FilterLine Set). 37. Линия отбора проб NIV-Line (NIV-Line). 38. Набор линии отбора проб FilterLine H Set (FilterLine H Set). 39. Линия отбора проб CapnoLine H (CapnoLine H). 40. Набор линии отбора проб FilterLine Set (FilterLine Set). 41. Линия отбора проб Smart CapnoLine (Smart CapnoLine). 42. Термобумага (Thermal Paper). 43. Кабель заземления (Grounding cable). 44. Кабель аналогового выхода (Analog output cable). 45. Кабель синхронизации для дефибриллятора (Defib Sync cable). 46. Пакет программ для передачи данных (Data Output Software Package). 47. Батарея (Battery). 48. Адаптер DC/AC (DC/AC adapter). 49. Кабель для адаптера DC (DC input cable). 50. Зарядное устройство для батареи (Battery charger). 51. Набор для крепления в машине скорой помощи (Ambulance mounting kit).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "МедИнформ-Инновации
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия127015, Россия, г. Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия127015, Россия, г. Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияШэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People`s Republic of China
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People`s Republic of China
ОКП/ОКПД294 4410
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации190820
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях