Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45527 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10192 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.07.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Микромотор EndoPal беспроводной эндодонтический в комплекте и отдельной упаковке, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Беспроводной эндодонтический микромотор в комплекте: 1. EndoPAL Беспроводной эндодонтический микромотор в комплекте. - EndoPal Cordless Endodontic Handpiece. Starter Kit. 1.1 EndoPAL Беспроводной эндодонтический микромотор - EndoPAL Motor - 1 штука. 1.2 Зарядное устройство с адаптером - Charger adapter - 1 штука. 1.3 Сетевой шнур (с вилкой стандарт EU) - Power Cord (EU wall plug) - 1 штука. 1.4 EndoPAL Подставка для микромотора - EndoPAL Handpiece Stand - 1 штука. 1.5 EndoPAL Наконечник с редукцией 10:1 - EndoPAL 10:1 Pushbutton Latch Head, или EndoPAL Наконечник с пружинным фиксатором - EndoPAL Head - Spring Latch, или EndoPAL Наконечник с поворотным фиксатором - EndoPAL Head - Swing Latch, или EndoPAL Контругловой наконечник - EndoPAL Contra-Angle Head ? не более 2 штук. 1.6 Инструкции - Instructions for use. II. Беспроводной эндодонтический микромотор в отдельной упаковке: 1. EndoPAL Беспроводной эндодонтический микромотор - EndoPAL Motor - упаковка 1 штука. III. Принадлежности: 1. Зарядное устройство с адаптером - Charger adapter. 2. EndoPAL Подставка для микромотора - EndoPAL Handpiece Stand. 3. Сетевой шнур (с вилкой стандарт EU) - Power Cord (EU wall plug). 4. EndoPAL Наконечник с редукцией 10:1 - EndoPAL 10:1 Pushbutton Latch Head. 5. EndoPAL Наконечник с пружинным фиксатором - EndoPAL Head - Spring Latch. 6. EndoPAL Наконечник с поворотным фиксатором - EndoPAL Head - Swing Latch. 7. EndoPAL Контругловой наконечник - EndoPAL Contra-Angle Head. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Дискус Дентал Ист |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125284, Россия, г. Москва, ул. Беговая,д.13/2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125284, Россия, г. Москва, ул. Беговая,д.13/2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дискус Дентал, ЛЛС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, , 8550 Higuera Street, Culver City, California 90232, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, 8550 Higuera Street, Culver City, California 90232, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 256440 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |