Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45528 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10193 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.07.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Приспособления ирригационные эндодонтические EndoVac в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе) I. Эндодонтические ирригационные приспособления в наборах 1. EndoVac Эндодонтические ирригационные устройства апикального отрицательного давления Стартовый комплект - EndoVac Apical Negative Pressure Irrigation System Starter Kit: 1.1 EndoVac Адаптер мульти-порт с эвакуационными трубками или без эвакуационных трубок - EndoVac Multi-port Adapter – 1 упаковка 1.2 EndoVac Наконечник большой и наконечник малый - EndoVac Handpiece/Fingerpiece Set. - Форма поставки: 0 упаковок или 1 упаковка 1.3 EndoVac Наконечник большой - EndoVac Handpiece. - Форма поставки: 0 шт. или 1 шт. 1.4 EndoVac Наконечник малый - EndoVac Fingerpiece. - Форма поставки: 0 шт. или 1 шт. 1.5 EndoVac Эвакуационые трубки - EndoVac Evacuation Tubing – 1 упаковка 1.6 EndoVac Макроканюли - EndoVac MacroCannulas размер 25 мм – 1 упаковка 1.7 EndoVac Микроканюли - EndoVac MicroCannulas. Форма поставки: размеры 21 мм, или 25 мм, или 31 мм, или 50 мм – 1 упаковка 1.8 Шприц 20 см³, пустой - 20 cc Syringes Empty – 1 упаковка 1.9 Шприц 3 см³, пустой - 3 cc Syringes Empty – 1 упаковка 1.10 EndoVac Базовые подающие насадки (MDT2) - EndoVac Master Delivery Tips and Tubing (MDT2) – 1 упаковка 1.11 Инструкции - Instructions for Use – 1 шт. или 2 шт. 1.12 Руководство по быстрой сборке – Quick Set-Up Guide – 0 , 1 , или 2 шт. II. Эндодонтические ирригационные приспособления в отдельных упаковках 1. EndoVac Адаптер мульти-порт - EndoVac Multi-port Adapter – упаковка 1 штука 2. EndoVac Адаптер мульти-порт с эвакуационными трубками - EndoVac Multi-port Adapter – упаковка 1 адаптер, 2 трубки 3.EndoVac Наконечник большой - EndoVac Handpiece – упаковка 1 шт. 4. EndoVac Наконечник малый - EndoVac Fingerpiece – упаковка1 шт. 5. EndoVac Наконечник большой и наконечник малый - EndoVac Handpiece/Fingerpiece Set 6. EndoVac Макроканюли - EndoVac MacroCannulas размер 25 мм – упаковка 5 шт. 7. EndoVac Микроканюли - EndoVac MicroCannulas размер 21 мм, или 25 мм, или 31 мм, или 50 мм – упаковка 5 шт. 8. Шприц 20 см³, пустой - 20 cc Syringes Empty – упаковка 6 шт. 9. Шприц 3 см³, пустой - 3 cc Syringes Empty – упаковка 6 шт. 10. EndoVac Базовые подающие насадки (MDT2) - EndoVac Master Delivery Tips and Tubing (MDT2) – упаковка 5 шт. 11. EndoVac Эвакуационые трубки - EndoVac Evacuation Tubing – упаковка 2 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Дискус Дентал Ист |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125284, Россия, г. Москва, ул. Беговая,д.13/2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125284, Россия, г. Москва, ул. Беговая,д.13/2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дискус Дентал, ЛЛС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, , 8550 Higuera Street, Culver City, California 90232, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, 8550 Higuera Street, Culver City, California 90232, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3750 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |