Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45530 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09477 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.05.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройство для разогрева и плавления воска, варианты исполнений: Vario E, Waxprofi, Hotty, Hotty Led с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Принадлежности к устройству для разогрева и плавления воска исполнения Vario E: 1. Крышка RAL 7035/Lid RAL 7035. 2. Термопредохранитель 1452/Thermofuse 1452. 3.Кабель силовой 230 В/ Power cord (230 V). 4. Переключатель двухполюсный /Single-throw double-pole switch. 5. Комплект изоляции Vario E 1452/Isolation Set Vario E 1452: - изоляция наверху Vario E 1452, - изоляция внизу Vario E 1452. 6. Плата печатная 1452 (230 В)/Printed boards 1452 (230V). 7. Ярлык передний 1452/Front label 1452. 8. Паста термокондуктивная без силикона/Thermoconducting paste siliconfree. 9. Ножки резиновые /Rubber bases. 10. Блок контроля температуры/Thermo sensing device complete. II. Принадлежности к устройству для разогрева и плавления воска исполнения Waxprofi: 1. Крышка RAL 7035/ Lid RAL 7035. 2. Термопредохранитель /Thermofuse. 3. Кабель силовой 230 В/Power cord (230 V). 4. Переключатель двухполюсный/Single-throw double-pole switch. 5. Комплект изоляции Waxprofi 1440/Isolation Set Waxprofi 1440: - изоляция наверху Waxprofi 1440, - изоляция внизу Waxprofi 1440. 6. Плата печатная 1440 (230 В)/Printed boards 1440 (230V). 7. Ярлык передний 1440/Front label 1440. 8. Паста термокондуктивная без силикона /Thermoconducting paste siliconfree. 9. Комплект изоляции "B" Waxprofi 1440 / Isolation Set from "B" Waxprofi 1440: - изоляция наверху Waxprofi 1440, - изоляция внизу Waxprofi 1440. 10. Кабель силовой 230 В/Power cord 230V 1440.0000. 11. Ножки резиновые /Rubber bases. 12. Блок контроля температуры/Thermo sensing device complete. III. Принадлежности к устройству для разогрева и плавления воска исполнения Hotty: 1. Ножки резиновые /Rubber bases. 2. Крышка /Надписи голубого цвета/ Lid / Blue print. 3.Термопредохранитель /Thermofuse. 4. Комплект изоляции Hotty1457+1460/Isolation Set Hotty1457+1460: - изоляция I Hotty, - изоляция II круглая. 5. Плата печатная 1460 (230В)/Printed boards 1460 (230V). 6. Ярлык передний 1460/Front label 1460. 7. Переключатель двухполюсный/Single-throw double-pole switch. 8. Кабель силовой 230 В/Power cord (230 V). 9. Паста термокондуктивная без силикона/ Thermoconducting paste siliconfree. 10. Блок контроля температуры/Thermo sensing device complete. IY. Принадлежности к устройству для разогрева и плавления воска исполнения Hotty LED: 1. Ножки резиновые / Rubber bases. 2. Крышка Hotty/ Blue print. 3. Блок контроля температуры/Thermo sensing device complete. 4. Плата печатная 1461(230В)/Printed boards 1461(230V). 5. Переключатель двухполюсный/Single-throw double-pole switch. 6. Кабель силовой 230 В/Power cord (230 V). 7. Паста термокондуктивная без силикона/Thermoconducting paste siliconfree. 8. Комплект изоляции Hotty 1457+1460/ Isolation Set Hotty 1457+1460 - изоляция I Hotty, - изоляция II круглая. 9.Термопредохранитель/ Thermofuse. 10. Ярлык передний 1461/Front label 1461. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедТехКомплект |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125252, Россия, г. Москва, ул. Куусинена, д. 19А, оф. 118 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125252, Россия, г. Москва, ул. Куусинена, д. 19А, оф. 118 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ренферт ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Renfert GmbH, 78247 Hilzingen, Untere Giesswiesen 2, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Renfert GmbH, 78247 Hilzingen, Untere Giesswiesen 2, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 122340 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 78247 Hilzingen, Untere Giesswiesen 2, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |