Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o45543 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10273 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Процессоры ультразвуковые эндоскопические с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Процессоры ультразвуковые эндоскопические, варианты исполнения: SP702, SU-8000. II. Принадлежности для ультразвуковых процессоров эндоскопических. 1. Тележка установочная: PC-410. 2. Видеомониторы жидкокристаллические эндоскопические, в исполнениях: CDL1909A, CDL1576A, не более 5 шт. 3. Датчики для ультразвукового процессора эндоскопического, в исполнениях: P2012-M, P2015-M, P2020-M, P2612-L, P2612-M, P2615-L, P2615-M, P2620-L, P2620-M, P2625-M, не более 50 шт. 4. Клавиатуры для ультразвуковых процессоров, в исполнениях: CP702, CP-8000. 5. Кабели соединительные, в исполнениях: CC1-201, CC1-203, CC1-208, CC1-505, CC1-601, CC1-902, CC2-001, CC2-103, CC2-801, CC2-803, CC2-901, CC2-903, CC2-908, CC3-503, CC3-601, CC3-603, CC3-608, CC4-001, CC4-003, CC5-001, CC5-003, CC5-001, CC5-003, CC5-301, CC5-401, CC5-501, CC5-503, CC5-801, CC5-803, BNC-01, BNC-03, BNC-05, BNC-10, BNC-20, CR-05, CC1-9R3, не более 10 шт. 6. Педаль дистанционного управления для процессоров ультразвуковых эндоскопических FS-1. 7. Привод датчика для процессора ультразвукового эндоскопического RS702. 8. Адаптер для процессора ультразвукового эндоскопического 2675AD. 9. Карта памяти типа Compact Flash для ультразвукового процессора, не более 5 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ФУДЖИФИЛЬМ-РО |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129085, Россия, г. Москва, ул. Большая Марьинская, д. 9, корп. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129085, Россия, г. Москва, ул. Большая Марьинская, д. 9, корп. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, , FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, Japan |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, FUJIFILM Corporation, 26-30 Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, 106-8620, Japan |
ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260250 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, Japan |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |