Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o45546 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10274 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Видеопроцессоры эндоскопические с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Видеопроцессоры эндоскопические, варианты исполнения: VP-4400-HD-, VP-4450HD, EPX-2500. II. Принадлежности: 1. Тележки установочные, в исполнениях: PC-410, ITD-02 EUS, ITD-02, ITD-02 ISO, ITD-00, ITD-01 Sono, не более 5 шт. 2. Видеомониторы жидкокристаллические эндоскопические, в исполнениях: CDL1909A, CDL1576A, не более 2 шт. 3. Клавиатуры для видеопроцессоров, в исполнениях: DK-4400E, DK-4450E, DK-2500E, не более 3 шт. 4. Кабели соединительные, в исполнениях: CC1-201, CC1-203, CC1-208, CC1-505, CC1-601, CC1-902, CC2-001, CC2-103, CC2-801, CC2-803, CC2-901, CC2-903, CC2-908, CC3-503, CC3-601, CC3-603, CC3-608, CC4-001, CC4-003, CC5-001, CC5-003, CC5-001, CC5-003, CC5-301, CC5-401, CC5-501, CC5-503, CC5-801, CC5-803, BNC-01, BNC-03, BNC-05, BNC-10, BNC-20, CR-05, CC1-9R3 от не более 20 шт. 5. Педаль дистанционного управления для видеопроцессоров FS-1. 6. Резервуары для воды, в исполнениях: WT-2, WT-4, WT-1000JW, Z-800, WT-01G, не более 50 шт. 7. Защитный колпачок для разъема видеопроцессора, не более 2 шт. 8. Защитный колпачок для слота карты памяти видеопроцессора, не более 2 шт. 9. Карта памяти типа Compact Flash для видеопроцессора, не более 2 шт. 10. Адаптер для кабеля соединительного видеопроцессора, не более 2 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ФУДЖИФИЛЬМ-РО |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129085, Россия, г. Москва, ул. Большая Марьинская, д. 9, корп. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129085, Россия, г. Москва, ул. Большая Марьинская, д. 9, корп. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, , FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, Japan |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, FUJIFILM Corporation, 26-30 Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, 106-8620, Japan |
ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | FUJIFILM Corporation, 26-30 Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, 106-8620, Japan |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |