Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45549 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10094 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.07.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Кольпоскоп Cetus с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Кольпоскоп Cetus, варианты исполнения: Cetus II, Cetus III, Cetus V. II. Принадлежности: 1. Тубус бинокулярный наклонный. 2. Тубус бинокулярный прямой. 3. Варио - объектив. 4. Объектив. 5. Окуляры не более - 4 шт. 6. Делитель луча 50/50. 7. Делитель луча 80/20. 8. Фото-тубус цифровой. 9. ТВ-тубус с диафрагмой. 10. Источник света галогеновый со световодом и запасной лампой. 11. Источник света ксеноновый со световодом. 12. Адаптер для световода. 13. Световод. 14. Фильтры световые зеленые - не более 3 шт. 15. Фильтры световые оранжевые - не более 3 шт. 16. Фильтры световые желтые - не более 3 шт. 17. Защитные колпачки резиновые для стерилизации - не более 20 штук. 18. Адаптер для источника холодного света с диафрагмой. 19. Адаптер для эндоскопической камеры с окуляром. 20. Адаптер для ТВ-тубуса для подключения видеокамеры. 21. Штатив на мобильном основании с тормозами в форме звезды с колонной. 22. Штатив на мобильном основании с тормозами в форме - H- с колонной. 23. Штатив для крепления кольпоскопа к гинекологическому креслу. 24. Педаль управления. 25. Видеокамера. 26. Фотокамера. 27. Монитор. 28. Ручки для управления штативом - не более 16 шт. 29. Ручки для управления кольпоскопом - не более 4 шт. 30. Балансировочная система. 31. Система увеличения 3-х кратная. 32. Система увеличения 5-ти кратная. 33. Система плавного увеличения от 1 до 6 крат ручная. 34. Система плавного увеличения от 1 до 6 крат моторизованная. 35. Система тонкой настройки фокуса моторизованная. 36. Плата управления. 37. Лампа галогеновая. 38. Лампа ксеноновая. 39. Предохранители - не более 10 шт. 40. Чехол. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Феу-Дагаз Компани |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119333, Россия, ул.Фотиевой, д.12, стр.3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 194044, Россия, г. Москва, Семеновская наб., д.3/1, стр.11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МС Вестфалия ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, MS Westfalia GmbH, Junkersring, 54, D-53844, Troisdorf, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, MS Westfalia GmbH, Junkersring, 54, D-53844, Troisdorf, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 44 3510 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 248430 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | MS Westfalia GmbH, Junkersring, 54, D-53844, Troisdorf, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |