Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o45555 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10135 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инструменты хирургические ультразвуковые для аппарата Autosonix с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Инструменты хирургические ультразвуковые для аппарата Autosonix: 1. Ультразвуковые трансдьюсеры с соединительными кабелями. 2. Ножницы ультразвуковые стандартные, короткие, длинные. 3. Крючки ультразвуковые стандартные, короткие, длинные. 4. Инструменты ультразвуковые шарообразные. II. Принадлежности: 1. Кабели соединительные - не более 100 шт. 2. Адаптеры и переключатели с соединительными кабелями и без них - не более 100 шт. 3. Подставки-держатели - не более 100 шт. 4. Футляры транспортные - не более 100 шт. III. Организация-изготовитель: - Covidien, formerly registered as United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP, 150, Glover Avenue Norwalk, CT 06856, USA. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство Корпорации "Ковидиен АГ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 115054, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 115054, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ковидиен Ллс |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4450 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 162170 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |