Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45558 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10124 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.07.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Концентраты и компоненты для бикарбонатного гемодиализа, содержащие глюкозу или без глюкозы, в наборах и отдельных упаковках Концентраты и компоненты для бикарбонатного гемодиализа содержащие глюкозу или без глюкозы в наборах и отдельных упаковках. 1. Набор Реносол (Renosol set) для приготовления кислотного концентрата для гемодиализа (Реносол-EL, Реносол-NaCl, Реносол-Glc): Renosol 04, Renosol 05, Renosol 09, Renosol 10, Renosol 11, Renosol 14, Renosol 15, Renosol 16, Renosol 17, Renosol 18, Renosol 19, Renosol 95, Renosol 139, Renosol 192, Renosol 276, Renosol 285. 2. Кислотные концентраты для гемодиализа жидкие: SW 93 A, SW 95 A, SW 102 A, SW 127 A, SW 139 A, SW 154 A, SW 163 A, SW 166 A, SW 178 A, SW 184 A, SW 192 A, SW 195 A, SW 196 A, SW 219 A, SW 225 A, SW 230 A, SW 231 A, SW 241 A, SW 247 A, SW 248 A, SW 262 A, SW 275 A, SW 284 A, SW 285 A, SW 286 A, SW 375 A, SW 376 A, SW 380 A, SW 381 A, SW 393 A, SW 397 A, SW 415 A, SW 417A, SW 418 A, SW 423 A, SW 425 A, SW 434 A, SW 435 A, SW 436 A, SW 439 A, SW 441 A, SW 442 A, SW 443 A, SW 444 A, SW 445 A, SW 446 A, SW 448 A, SW 449 A, SW 450 A, SW 451 A. 3. Жидкий щелочной концентрат для бикарбонатного гемодиализа 8,4% в канистрах. 4. Сухой щелочной концентрат в мешках. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Б.Браун Авитум Руссланд |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 199004, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. 7-ая линия В.О., д. 34, помещение 25 Н, лит. А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 199004, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. 7-ая линия В.О., д. 34, помещение 25 Н, лит. А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Б.Браун Авитум АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , B. Braun Avitum AG, 34212 Melsungen, Schwarzenberger Weg 73 – 79, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Avitum AG, 34212 Melsungen, Schwarzenberger Weg 73 – 79, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9890 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 235900 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | B. Braun Avitum AG, 34212 Melsungen, Schwarzenberger Weg 73 - 79, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |