Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45570 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10418 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппараты для облучения крови и биологических материалов Gammacell, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Аппараты для облучения крови и биологических материалов Gammacell, варианты исполнения: Gammacell 1000 Elite A, Gammacell 1000 Elite I, Gammacell 1000 Elite II, Gammacell 3000 Elan I, Gammacell 3000 Elan II. Базовый состав: 1. Аппарат. 2. Емкость для образцов с магнитным креплением. 3. Руководство пользователя. 4. Инструкция по сервисному обслуживанию. Принадлежности: 1. Устройство для считывания штрих-кода (сканер). 2. Панель управления 3. Принтер специальный. 4. Держатель для мышей. 5. Держатель для пробирок. 6. Клавиатура. 7. Гибкий вал. 8. Набор предохранителей (не более 4 шт). 9. Кабели специальные соединительные (3 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "МСМ-МЕДИМПЭКС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 11, корп. В, оф. 23 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141076, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Калининградская, д. 12, лит. А125а |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бест Тератроникс Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Канада, , Best Theratronics Ltd., 413 March Road, Ottawa, Ontario, Canada |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Канада, Дальнее зарубежье, Best Theratronics Ltd., 413 March Road, Ottawa, Ontario, Canada |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 327200 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |