Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o45571 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10419 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Источник ионизирующего излучения на основе изотопа Cs-137 с защитой, в транспортном контейнере F431 типа B(U), для аппаратов Gammacell (см. Приложение на 1 листе) Источник ионизирующего излучения на основе изотопа Cs-137 с защитой в транспортном контейнере F431 типа B(U) для аппарата Gammacell. I. Организация-изготовитель контейнера: - MDS Nordion, 447 March Road, Ottawa, Ontario K2K 1X8, Canada. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "МСМ-МЕДИМПЭКС |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 11, корп. В, оф. 23 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141076, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Калининградская, д. 12, лит. А125а |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бест Тератроникс Лтд. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Канада, , Best Theratronics Ltd., 413 March Road, Ottawa, Ontario, Canada |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Канада, Дальнее зарубежье, Best Theratronics Ltd., 413 March Road, Ottawa, Ontario, Canada |
ОКП/ОКПД2 | 94 5230 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 282990 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |