Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45583 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10205 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты диагностические in vitro для микробиологических исследований (см. Приложение на 2 листах) 1. Тест для видовой идентификации стрептококков. 2. Тест для видовой идентификации грамотрицательных палочек. 3. Тест для видовой идентификации грамотрицательных оксидазположительных палочек. 4. Тест для видовой идентификации листерий. 5. Тест для видовой идентификации бацилл. 6. Тест для видовой идентификации стафилококков. 7. Реагент Нитрат А. 8. Реагент Нитрат В. 9. Реагент Фогеса-Проскауэра I. 10. Реагент Фогеса-Проскауэра II. 11. Реагент TDA. 12. Реагент Ковача на индол. 13. Оксидазные полоски. 14. Минеральное масло. 15. Реагент PYR. 16. Реагент Нингидрин. 17. Тест для подтверждающей идентификации E.coli 0157. 18. Тест для подтверждающей идентификации рода Campylobacter. 19. Тест для подтверждающей идентификации рода Campylobacter для фекальных образцов. 20. Тест для подтверждающей идентификации рода Salmonella. 21. Тест для подтверждающей идентификации рода Listeria. 22. Тест для подтверждающей идентификации легионелл. 23. Тест для подтверждающей идентификации Staphilococcus aureus. 24. Тест для дифференциации стрептококков. 25. Тест для подтверждающей идентификации C.difficile. 26. Реагент контрольный для идентификации Staphilococcus aureus. 27. Тест Пат-Чек для выявления колиформных бактерий. 28. Тест Пат-Чек для выявления сальмонелл. 29. Тест Пат-Чек для выявления листерий. 30. Тест с тампоном Пат-Чек для выявления патогенных микроорганизмов. 31. Тест на выявление общего микробного загрязнения. 32. Тест для предварительного определения ротавируса. 33. Тест-полоски для скрининга на ротавирус. 34. Тест-планшет для ускоренного определения ротавируса. 35. Тест для предварительного определения аденовируса. 36. Тест-планшет для ускоренного определения аденовируса. 37. Тест-полоски для скрининга на ротавирус и аденовирус. 38. Тест-кассета для скрининга на ротавирус и аденовирус. 39. Тест для определения Aspergillus fumigatus. 40. Тест для определения Micropolyspora faeni. 41. Тест для определения птичьих аллергенов. 42. Реагент-гель для диффузионных тестов. 43. Тест для определения цитомегаловируса. 44. Тест для определения вируса краснухи Mercia Rubella-M. 45. Тест для определения вируса краснухи Mercia Rubella-G. 46. Тест для определения Treponema pallidum Mercia Syphilis-M. 47. Тест для определения Treponema pallidum Mercia Syphilis-TA. 48. Тест для определения Toxoplasma gondii Mercia Toxo-M. 49. Тест для определения Toxoplasma gondii Mercia Toxo-G. 50. Тест для выявления инфекционного мононуклеоза. 51. Реагент для скрининга инфекционного мононуклеоза. 52. Реагент-краситель Меррет в пробирках. 53. S-Тест. 54. Положительный и отрицательный контроли для S-теста. 55. Буфер для экстракции. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Синтест |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107150, Россия, ул. Бойцовая, д 22/3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107150, Россия, г. Москва, ул. Бойцовая, д 22/3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Майкроджен Биопродактс Лимитед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, Microgen Bioproducts Limited, 1 Admiralty Way, Camberley Surrey, GU 15 3DT, England |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, Microgen Bioproducts Limited, 1 Admiralty Way, Camberley Surrey, GU 15 3DT, England |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Microgen Bioproducts Limited, 1 Admiralty Way, Camberley Surrey, GU 15 3DT, England |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |