Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45584 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10420 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Заплаты имплантируемые для восстановления функций органов и тканей в индивидуальной упаковке, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Заплаты имплантируемые для восстановления функций органов и тканей в индивидуальной упаковке: 1. Заплата-сетка для восстановления целостности ткани CristaLene / CristaLene Mid. 2. Заплата-полоска для стабилизации тазового гамака CYRENE / CYRENE Kit. 3. Заплата-полоска для лечения пролапса гениталий PEXILENE. 4. Заплата-слинг для лечения пролапса тазовых органов OPUR Kit. II. Принадлежности: 1. Трансобтураторы спиралевидные Tunnellers helical - не более 10 шт. 2. Трансобтураторы изогнутые Ancillaries OPUR - не более 10 шт. 3. Нити для фиксации имплантата Ancillaries OPUR - не более 10 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Обще-Урологические и Клинические Системы |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117246, Россия, Научный проезд, д. 10, офис 615 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115230, Россия, Электролитный проезд, д. 5Б |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АБИСС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, ABISS, 14, Rue de la Té,lé,matique, 42000 Saint-Etienne, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, ABISS, 14, Rue de la Té,lé,matique, 42000 Saint-Etienne, France |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 320780 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ABISS, 14, Rue de la Té,lé,matique, 42000 Saint-Etienne, France |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |