Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45587 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09474 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.05.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Средства ухода за стомой и при нарушении функции выделения мочи Conveen и кала Peristeen, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Средства ухода за стомой и при нарушении функции выделения мочи Conveen и кала Peristeen: 1. Мочеприемники Conveen (Standard) прикроватные, различных объемов, нестерильные, стерильные. 2. Мочеприемники Conveen Basic (Conveen Бейсик) прикроватные, различных объемов, нестерильные. 3. Мочеприемники Conveen Contour (Conveen Контурные) ножные, различных объемов, нестерильные. 4. Мочеприемники Conveen Security+ (Conveen Секьюрити+) ножные, различных объемов, нестерильные, стерильные. 5. Анальные тампоны Peristeen (Перистин). II. Принадлежности: 1. Ремешки для крепления мочеприемников Conveen Leg Bag Straps. 2. Вешалка-крючок для крепления прикроватных мочеприемников Conveen Bag Hanger. III. Организации-изготовители: - Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark. - Coloplast Hungary KFT, Buzavirag U.15, 2800 Tatabanya, Hungary. - Coloplast Hungary KFT, Coloplast utca 2, 4300 Nyí,rbá,tor, Hungary. - Coloplast Ltd., Bao Cheng Rd., Zhuhai Free Trade Zone, Zhuhai 519030 Guangdong, China. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Московское представительство фирмы Колопласт А/С |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125047, Россия, , Москва район, 125047, г. Москва, ул. 1-я Тверская-Ямская, д. 23, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125047, Россия, Москва район, 125047, г. Москва, ул. 1-я Тверская-Ямская, д. 23, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Колопласт А/С |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, , Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, Дальнее зарубежье, Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 149410 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark. 2. Coloplast Hungary KFT, Buzavirag U.15, 2800 Tatabanya, Hungary. 3. Coloplast Hungary KFT, Coloplast utca 2, 4300 Nyí,rbá,tor, Hungary. 4. Coloplast Ltd., Bao Cheng Rd., Zhuhai Free Trade Zone, Zhuhai 519030 Guangdong, China. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |