Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45595 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10170 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.07.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Помпа инсулиновая MiniMed Paradigm, модель ММТ- 715 (см. Приложение на 1 листе) I. Помпа инсулиновая MiniMed Paradigm ММТ-715, в составе: 1. Резервуар ММТ-332 - до 2шт. 2. Зажим 7005153 - до 2 шт. 3. Клипса для помпы ММТ-640. 4. Защитное устройство для резервуара ММТ-641. 5. Пластиковый держатель для помпы с клипсой ММТ-642. 6. Устройство для введения Quick-serter ММТ-395. 7. Устройство для инфузии Quick-set, варианты исполнения: ММТ-396, ММТ-399 до 2 шт. 8. Батарейка Energizer - до 4 шт. 9. Кожаный чехол для помпы. 10. Сумка для принадлежностей. 11. Инструкции по применению. II. Организации-изготовители: - Unomedical Devices S.A. de C.V., Avenida Fomento Industrial, Lot 9, M3, Parque Industrial del Norte Reynosa, Tamaulipas C.P., Mexico. - Unomedical a/s Aaholmvej 1-3, Osted 4320 Lejre, Denmark. - Medtronic Puerto Rico Operations Co., Road 31, KM24, HM4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, Puerto Rico 00777, USA (MedRel Road #31, km 24, hm4, PR 00777, Juncos, USA). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Медтроник |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва район, Пресненская набережная, д.10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д.10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медтроник МиниМед Инк", |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, , Medtronic MiniMed Inc, 18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325-1219 USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Medtronic MiniMed Inc, 18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325-1219 USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4470 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 207640 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |