Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45601 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09845 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.05.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Изделия расходные к аппаратам искусственной вентиляции лёгких (см. Приложение на 2 листах) I. Изделия расходные к аппаратам искусственной вентиляции лёгких: 1. Подставки-держатели (тележки). 2. Подставки-держатели графического и пневматического блоков для крепления на консоли. 3. Комплекты крепежные для увлажнителя. 4. Компрессоры медицинского воздуха. 5. Коммуникационные панели. 6. Модули двухуровневой вспомогательной вентиляции Bilevel. 7. Модули компенсации сопротивления. 8. Модули неонатальные с адаптерами неонатальных фильтров и одноразовыми неонатальными фильтрами. 9. Модули объёмной вентиляции с минимальным давлением в дыхательных путях. 10. Модули пропорциональной вспомогательной вентиляции. 11. Мониторы дыхательных функций. 12. Распылители. 13. Емкости для препаратов. 14. Шланги воздушные, кислородные, увлажнителя. 15. Контуры дыхательные взрослые, детские, многоразовые, неонатальные, одноразовые, многоразовые, силиконовые с влагосборниками. 16. Фильтры бактериальные, входные, воздушные, вентилятора. 17. Фильтры вдоха и выдоха бактериальные. 18. Коллекторы. 19. Увлажнители. 20. Линии давления. 21. Комплекты аксессуаров к увлажнителю. 22. Камеры увлажнителя детские, взрослые. 23. Адаптеры. 24. Крепления термодатчика. 25. Термодатчики для увлажнителя. 26. Зажимы для контура, шлангов. 27. Абсорбирующая бумага. 28. Держатели и кронштейны контура (возможна комплектация креплением увлажнителя). 29. Клапаны PEEP многоразовые. 30. Комплекты внешних резервных батарей. 31. Коннекторы с портом давления. 32. Сетевые шнуры. 33. Тестовые легкие. 34. Устройства обогащения кислородом. 35. Руководства пользователя. II. Организации-изготовители: 1. Liebel Flarsheim Company, 2111 East Galbraith Road, Cincinnati, OH 45237, USA. 2. Covidien, formerly Tyco Healthcare Group LP, Nellcor Puritan Bennett S.A. de C.V. Division, Boulevard Insurgentes #37, 22570 Tijuana, B.C., Mexico. 3. Covidien, formerly Nellcor Puritan Bennett Ireland, Ltd., Mervue, Galway, Ireland. 4. Covidien, formerly Tyco Healthcare MMJS.A. de C.V., Ciudad, Juarez, Chihuahua, Mexico. 5. Fisher & Paykel Healthcare Ltd., 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, 2013 New Zealand. 6. AIR SAFETY LTD., Vickers Ind estate, Mellishawlane, Morecambe, Lancashire, UK, LA3 3EN. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство Корпорации "Ковидиен АГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 115054, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 115054, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ковидиен Ллс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 185600 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Liebel Flarsheim Company, 2111 East Galbraith Road, Cincinnati, OH 45237, USA. 2. Covidien, formerly Tyco Healthcare Group LP, Nellcor Puritan Bennett S.A. de C.V. Division, Boulevard Insurgentes #37, 22570 Tijuana, B.C., Mexico. 3. Covidien, formerly Nellcor Puritan Bennett Ireland, Ltd., Mervue, Galway, Ireland. 4. Covidien, formerly Tyco Healthcare MMJS.A. de C.V., Ciudad, Juarez, Chihuahua, Mexico. 5. Fisher & Paykel Healthcare Ltd., 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, 2013 New Zealand. 6. AIR SAFETY LTD., Vickers Ind estate, Mellishawlane, Morecambe, Lancashire, LA3 3EN, UK. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |