Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45613 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10001 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.06.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для фотолечения Trios с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат для фотолечения Trios, в составе: 1. Основная консоль Trios - 1шт. 2. Насадка HR для удаления волос - 1шт. 3. Насадка SR для фотоомоложения - 1шт. 4. Насадка AC для лечения акне - 1шт. 5. Сетевой кабель - 1шт. 6. Защитные очки для персонала - 1шт. 7. Защитные очки для пациента - 1шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1шт. II. Принадлежности: 1. Насадка HR для удаления волос - 1-10 шт. 2. Насадка SR для фотоомоложения - 1-10 шт. 3. Насадка AC для лечения акне - 1-10 шт. 4. Защитные очки для персонала - 1-5 шт. 5. Защитные очки для пациента - 1-5 шт. 6. Сервисный набор (плата дисплея- 2шт., основная плата -2шт., предохранитель компрессора 5х20 3,15А-10шт., предохранитель 5х20 0,032А- 10шт., предохранитель 5х20 4А - 10шт., предохранитель 5х20 0,5А - 10 шт., предохранитель внешний 5х20 3,15А - 10шт., сенсорная панель (лексан) - 2шт., триак 600V- 2шт., выпрямительный мост- 2шт., конденсатор 27 000 mF- 2шт., вентилятор -2шт., сетевой фильтр- 2 шт., диод D2- 2шт., вакуумный насос- 2шт., кнопка аварийного отключения - 2 шт., выключатель аварийного отключения- 2шт., выключатель звукового сигнала - 2шт., выключатель звукового сигнала (старая версия)- 2шт., силовой кабель- 2шт., контроллер -2шт.) - 1-2 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АльфаСпа Мед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109240, Россия, 109240, г. Москва, Москворецкая наб. д. 2а, стр.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109240, Россия, г. Москва, 109240, г. Москва, Москворецкая наб. д. 2а, стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Виора Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, Viora ltd., 32 Maskit st., Herzliya, PO BOX 2220 46733, Israel |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, Viora ltd., 32 Maskit st., Herzliya, PO BOX 2220 46733, Israel |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 232860 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |