Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o45619 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10214 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат для измерения потока мочи Урофлоуметр CONUS PC Flow с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат для измерения потока мочи Урофлоуметр CONUS PC Flow (Конус ПК Флоу): 1. Весовой датчик потока CONUS PC Flow. 2. Весовой датчик потока СONUS Home-Flow. 3. Датчик потока Mikti Flow. 4. Дистанционный переключатель. 5. Управляющий процессор-контроллер. II. Принадлежности: 1. Шнур питания. 2. Последовательный кабель передачи данных. 3. Программное обеспечение AUDACT (диск CD). 4. Беспроводной коммуникатор серии ll/USB. 5. Усилитель беспроводного соединения. 6. Установочные винты - 4 шт. 7. Мензурка. 8. Стойка напольная с принадлежностями 9. Вертикальная шина. 10. Опорная рука. 11. Раструб с дренажной трубкой. 12. Воронка. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ДИН ГОСТ ТЮФ Берлин-Бранденбург Общество по сертификации в Европе с ограниченной ответственностью |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 123007, г. Москва, ул. Шеногина, д. 4 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 123007, г. Москва, ул. Шеногина, д. 4 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АНДРОМЕДА медицинские Системы ГмбХ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, ANDROMEDA medizinische System GmbH, Wallbergstrasse 5, D-82024 Taufkirchen/Potzham, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, ANDROMEDA medizinische System GmbH, Wallbergstrasse 5, D-82024 Taufkirchen/Potzham, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4100 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 305640 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ANDROMEDA medizinische System GmbH, Wallbergstrasse 5, D-82024 Taufkirchen/Potzham, Germany |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |