Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45622 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10415 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Vision R, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Vision R: 1. Мобильная рентгенодиагностическая установка с С-образным штативом. 2. Стойка для ЖК мониторов с системой обработки изображения. 3. Соединительные кабели - 5 шт. 4. Кабель питания 220 В. 5. Мониторы 18,1 дюйма - 2 шт. 6. Монитор управления - 1 шт. 7. Встраиваемый принтер Sony. 8. Выносная педаль управления. 9. Выносная ручная кнопка включения излучения. 10. Стерильные покрытия - комплект. 11. Устройство записи на компакт-диск - DVD-RW. 12. Техническая документация и программное обеспечение на CD. II. Принадлежности: 1. Приемник излучения - усилитель изображения. 2. Встроенный высоковольтный генератор-моноблок с излучателем Toshiba. 3. Встроенный микропроцессорный блок управления V2-Memory. 4. Коллиматор. 5. Виртуальный коллиматор. 6. Система измерения дозы облучения. 7. Рабочая станция Vario 3D. 8. Встраиваемая система лазерного наведения на приемнике/излучателе. 9. DICOM плата с интерфейсом. 10. Интерфейс Ziehm NetPort. 11. Пакет эндоскопических исследований. 12. Клавиатура управления. 13. Система активного водяного охлаждения установки. 14. Система сигнализации и предотвращения доступа (идентификации пользователя) НIРАА. 15. Встраиваемый блок для сосудистых исследований Vascular Plus. 16. Встраиваемый блок для сосудистых исследований Vascular Advance. 17. Пакет ангиографии CO2 package. 18. Пакет DICOM Plus. 19. Пакет DICOM Advance. 20. Пакет WLAN. 21. Текстовый комплект. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ДИН ГОСТ ТЮФ Берлин-Бранденбург Общество по сертификации в Европе с ограниченной ответственностью |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 123007, г. Москва, ул. Шеногина, д. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 123007, г. Москва, ул. Шеногина, д. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Цим Имаджинг ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Ziehm Imaging GmbH, Donaustrasse 31, 90451 Nurnberg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Ziehm Imaging GmbH, Donaustrasse 31, 90451 Nurnberg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Ziehm Imaging GmbH, Donaustrasse 31, 90451 Nurnberg, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |