Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45635 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10070 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.07.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы диагностических иммуноферментных реагентов in vitro для определения простат-специфического антигена (см. Приложение на 1 листе) Наборы диагностических иммуноферментных реагентов in vitro для определения простат-специфического антигена: 1. Набор реагентов для определения ПСА (PSA total). 2. Набор реагентов для определения ПСА свободный (PSA free). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДРГ Биомед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 194156, Россия, ул. Сердобольская, д. 1, лит. А, пом. 28-Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 194156, Россия, ул. Сердобольская, д. 1, лит. А, пом. 28-Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДРГ Инструментс ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, DRG Instruments GmbH, Frauenbergstr. 18, D-35039 Marburg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, DRG Instruments GmbH, Frauenbergstr. 18, D-35039 Marburg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Frauenbergstr. 18, D-35039 Marburg, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |