Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45637 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10071 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.07.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы диагностических реагентов in vitro для иммуноферментных исследований (см. Приложение на 1 листе) Наборы диагностических реагентов in vitro для иммуноферментных исследований: 1. Набор реагентов для определения Мелатонина сульфата (Melatonin Sulfate). 2. Набор реагентов для определения Остеопротегерина (Osteoprotegerin). 3. Набор реагентов для определения Комплекса плазмин-а2-антиплазмин PAP (PAP Complex). 4. Набор реагентов для определения Инсулиноподобного фактора роста, белок-1 связывающего (IGF BP-1). 5. Набор реагентов для определения Мелатонина (Melatonin). 6. Набор реагентов для определения Витамина D, 25-ОН (25OH Vitamin D). 7. Набор реагентов для определения Кальпротектина (Calprotectin). 8. Набор реагентов для определения Кальпротектина в стуле (Calprotectin stool). 9. Набор реагентов для определения антител к GAD (Anti-GAD). 10. Набор реагентов для определения Альфафетопротеина (AFP). 11. Набор реагентов для определения Белка А плазмы, ассоциированного с беременностью (PAPP-A). 12. Набор реагентов для определения Белка А 60 плазмы, ассоциированного с беременностью (PAPP-A-60). 13. Набор реагентов для определения ХГЧ Бета (Beta-HCG). 14. Набор реагентов для определения Свободного ХГЧ Бета (Free Beta-HCG). 15. Набор реагентов для определения Свободного эстриола (Free Estriol). 16. Набор реагентов для определения Свободного эстриола в слюне (Salivary Free Estriol). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ДРГ Техсистемс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121248, Россия, г. Москва, наб. Тараса Шевченко, д. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121248, Россия, г. Москва, наб. Тараса Шевченко, д. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДРГ Инструментс ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, DRG Instruments GmbH, Frauenbergstr. 18, D-35039 Marburg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, DRG Instruments GmbH, Frauenbergstr. 18, D-35039 Marburg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Frauenbergstr. 18, D-35039 Marburg, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |