Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45642 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/03055 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.06.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Изделия протезно-ортопедические (Ортезы) на верхние и нижние конечности (см. Приложение на 1 листе) Изделия протезно-ортопедические (Ортезы) на верхние и нижние конечности, варианты исполнения: 1. ManuLoc: 1205340108000*. 2. ManuTrain: 1105150308060*, 1105150301060*, 1105150308070*, 1105150301070*. 3. RhizoLoc: 1205330008060*, 1205330008070*, 4. EpiPoint: 12063501080000, 5. EpiTrain: 1106160308000*, 1106160301000*, 11061602010699, 11061602010799. 6. OmoTrain: 1107170108000*. 7. AchilloTrain: 1101101308060*, 1101101301060*, 1101101308070*, 1101101301070*. 8. AchilloTrain Pro: 1101105108000*, 1101105101000*. 9. AirLoc: 12013031080700, 12013031080600. 10. CaligaLoc: 1201300308060*, 1201300308070*. 11. MalleoLoc: 1201301208060*, 1201301208070*. 12. MalleoTrain: 1101110208060*, 1101110201060*, 1101110208070*, 1101110201070*, 11011101010699, 11011101010799. 13. MalleoTrain S (активная поддержка с ремнем): 1101111208060*, 1101111208070*. 14. ValguLoc: 1201310108060*, 1201310108070*. 15. ValguLoc II: 12013160050000. 16. SofTec Coxa: 1222524008000*, 1222525008000*. 17. GenuLoc: 12043200070000, 12043200070900. 18. GenuTrain: 1104120408000*, 1104120401000*, 11041203010099. 19. GenuTrain A3: 1104125108060*, 1104125101060*, 1104125108070*, 1104125101070*. 20. GenuTrain P3: 1104140208060*, 1104140201060*, 1104140208070*, 1104140201070*, 11041401010699, 11041401010799. 21. GenuTrain S: 1104130408060*, 1104130401060*, 1104130408070*, 1104130401070*. 22. MOS Genu: 1214660405160*, 1214660405170*, 1214660405260*, 1214660405270*. 23. SecuTec Genu: 1214614005060*, 1214614005070*. 24. SofTec Genu: 1224600108060*, 1224600107060*, 1224600108070*, 1224600107070*. 25. SofTec OA: 1224680008060*, 1224680007060*, 1224680008070*, 1224680007070*, 1224680008760*, 1224680007760*, 1224680008770*, 1224680007770*. 26. MyoTrain: 1103250008000*. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Орто Медикл Групп |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127124, Россия, Бумажный проезд д.14, стр.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127124, Россия, г. г. Москва, Бумажный проезд д.14, стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бауэрфайнд АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Bauerfeind AG, Triebeser Strasse 16, 07937 Zeulenroda - Triebes, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Bauerfeind AG, Triebeser Strasse 16, 07937 Zeulenroda - Triebes, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9670 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 101340 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Triebeser Strasse 16, 07937 Zeulenroda - Triebes, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |